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三类医疗器械许可证办理条件
三类医疗器械办理
要求
答:
法律主观:该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。
1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
。
2、应当具有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些
条件
答:
根据我国法律规定,
三类医疗器械经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
。拥有...
办理三类医疗器械许可证
有哪些要求?
答:
办理三类医疗器械许可证的要求包括:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些)
;2、
人员要求
:
需要有3名相关人员
(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3...
办理三类医疗器械
经营
许可证
需要什么
条件
答:
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
; 2、
具有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗人员;3、
具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
; 4、...
三类医疗器械
生产
许可证办理条件
是什么
答:
从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)
有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些
条件
?
答:
您好,获得
三类医疗器械
经营
许可证
需要满足以下
条件
:1. 具备合法的经营主体资格:申请人必须是依法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户,具备合法的经营主体资格。2. 具备相关的经营场所和设施:申请人需要拥有符合卫生要求...
三类医疗器械
经营
许可证办理条件
答:
办理三类医疗器械经营许可证的条件主要包括以下几点:1、经营场所和仓库。
必须具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并且这些场所和仓库的具体面积需满足特定要求。2、
人员要求
。需要
具有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗...
三类医疗器械
注册要求
答:
对符合规定
条件
的,准予许可并发给
医疗器械
生产
许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定
办理
延续手续。第四十条 从事医疗器械...
三类医疗器械许可证
怎么
办理
?
答:
一、办理条件:根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
应当具有国家认可的
相关专业学历或者职称;(二...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些
条件
答:
第三十一条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营
许可
并提交其符合本条例第二十九条规定
条件
的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个...
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