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临床研究四大基本原则
临床研究基本原则
答:
遵循伦理原则:在进行临床研究时
,必须遵循伦理原则,包括保护人类受试者的权益、确保研究的机密性和保护研究的完整性。研究人员必须获得受试者的知情同意,并且在研究中保持透明度和公正性。确保研究的科学性和可靠性:在进行临床研究时,必须遵循科学原则和研究方法,并确保研究的可靠性和有效性。研究人员...
临床研究
中随机对照盲法重复
四个基本原则
的内涵和形式
答:
随机化是临床试验的基本原则
,不但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差,而且通过盲法试验相结合,可以很好的排除主、客观偏性,明显地提高试验的可信度。合理性是指试验设计既要符合专业要求又要符合统计学要求,同时还要切实可行。例如,在试验设计时,要预选确定...
临床
医学科学
研究
设计的
基本原则
答:
临床医学科学研究设计的基本原则包括重复原则、对照原则、随机原则
。拓展知识:临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。临床研究分为多种。人们用研究来检验肿瘤预防、筛检、治疗和方...
二期
临床
试验应符合的四项
基本原则
答:
1、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。2、此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。3、本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行...
临床
试验的
基本原则
答:
1. 伦理
原则
临床
试验必须遵守伦理原则,尊重受试者
的
人格和权益。这包括进行伦理审查,确保试验方案符合伦理要求,受试者是自愿参与且能够提供知情同意,随时有权退出试验,以及在试验过程中保护受试者的权益和安全。2. 科学原则 临床试验应遵循科学原则,设计合理的试验方案,选择合适的受试者、用药剂量...
临床
试验设计的
基本原则
答:
1、随机化
原则
随机指被研究
的
样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在
临床研究
中由于选择研究对象不当而使研究结果偏离了真实情况的偏差。2、对照原则 选择除了所...
医学科学
研究的基本原则
有哪些?
答:
医学科学
研究
设计有以下
四个基本原则
:一、随即原则 随机化的核心是机会均等。随机化是医学研究中一项非常重要的原则。在医学研究中,随机化包括两方面的内容:随机化抽样和随机化分组。通过随机化选择研究对象,可以得到一个有代表性的样本。当存在未知或不可控制的非处理因素时,随机化分组将研究对象随机...
临床
科研设计的
基本原则
答:
1 随机
的原则
( randomization)随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。随机的意义有3 点: (1) 随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在
临床研究
中由于选择研究对象(将研究对象分为观察组和...
盲法在随机对照试验中是必须具备
的原则
答:
随机对照临床试验应遵循随机、对照、盲法和重复的4项
基本原则
。随机化包括随机抽样和随机分组。临床试验中很难做到随机抽样,为了保证样本具有一定的代表性,临床试验一般是在不同地区的多家
临床研究
机构同时招募患者。临床试验中的随机化主要是随机分组,即样本中的每个研究对象有同等的机会被分配到试验组或...
试述
临床
思维的
基本原则
。
答:
(1)实事求是
的原则
:掌握第一手资料。尊重事实,全面分析,避免主观性和片面性。(2)"一元论"原则:即单一病理学原则,就是尽量用一个疾病去解释多种
临床
表现的原则。因为在临床实际中,同时存在多种关联性不大的疾病的几率是很少的。(3)用发病率和疾病谱观点选择诊断的原则:疾病谱随不同年代、不同...
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