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为规范药品生产质量管理根据
什么是属于
药品
流通领域的法律法规
答:
法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第一条 为了加强药品管理,保证
药品质量
,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。《药品生产质量管理规范》第一条
为规范药品生产质量管理
,
根据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
为规范药品生产质量管理
gmp制定的依据
答:
为规范药品生产质量管理
gmp制定的依据是《中华人民共和国
药品管理
法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》。《药品生产质量管理法》的要求是制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品、生产工艺及其重大变更均经过验证、配备所需的资源,至少包括:具有适当的资质并经培训合格的人...
我国的GMP是
根据
什么制定
答:
根据
《中华人民共和国
药品
管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本
规范
。
为规范药品生产质量管理
,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范
具体的GMP基本原则有哪些
答:
第一条
为规范药品生产质量管理
,
根据
《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响
药品质量
的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理...
GMP制定的依据是?
答:
GMP的理论依据是从药品生产实践中获取的经验教训的总结,政策依据是公众要求对药品制订严格监督的法律。《
药品生产质量管理规范
》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了...
2010版的
药品生产质量管理规范
是
根据
什么制定的
答:
中华人民共和国
药品管理
法。
根据
查询药品生产质量管路规范得知,2010版
规范药品生产质量管理
是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
制定
药品生产质量管理规范
的法律依据是
答:
《
药品管理
法》是制定
药品生产质量管理规范
的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和使用的监督管理制度,强调了药品必须符合药品管理法规定的质量标准,规定了药品生产企业应当符合的要求和管理制度,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个方面均做出明确规定,
为药品生产质量管理
提供了法律依据和保障...
根据药品管理
法的规定 必须执行哪些
规范
答:
GMP GMP标准(
药品生产质量管理规范
)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“...
药品
经营
质量管理规范
(2016修正)
答:
第一章 总 则第一条 为加强药品经营
质量管理
,
规范药品
经营行为,保障人体用药安全、有效,
根据
《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,...
gmp的中文全称是什么
答:
gmp的中文全称是
药品生产质量管理规范
gmp简介:世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的...
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