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以下与gmp的规定不相符的是
以下
关于
GMP的
说法,错误
的是
( )。
答:
合同条款中通常规定,如果实际工程费用加CM费超过了GMP,超出部分由CM单位承担;反之,节余部分归业主
。也就是说,如果GMP的数额过高,就失去了控制工程费用的意义,业主所承担的风险增大;反之,GMP的数额过低,则CM单位所承担的风险加大。GMP具体数额的确定就成为CM合同谈判中的一个焦点和难点。
与gmp的规定不符的是
答:
1、二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管含磨拆...
记录填写
不符合gmp
要求
的是
答:
记录准确性、记录完整性。1、
GMP要求记录必须准确
、真实地反映生产过程和操作,记录填写不准确,包括错误的数据、不完整的信息或故意篡改记录等行为,将违反GMP要求。2、记录应包括完整的过程记录和操作步骤,以便审计和追溯,记录填写不完整,缺少必要的信息或关键环节的记录,将违反GMP要求。
gmp规定
包装材料不包括
答:
1、天然树脂:天然树脂本身含有毒性
,属于不符合规定的包装材料,因此不属于gmp规定包装材料。2、禁止的材料:例如不能自行生产,或国家明令禁止生产的材料。3、
无证明的材料
:在生产中必须使用符合规定的包装材料,才能保证药品的安全性,因此没有检验合格证明的材料不属于gmp规定包装材料。
以下
哪项
不是gmp的
特点
答:
以下哪项不是gmp的特点
答:目的性
。目的性不是gmp的特点。望采纳!
按照
gmp的规定
物料不包括
答:
按照
gmp的规定
物料不包括半成品。gmp的详细介绍如下:GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、...
GMP的
级别划分
和
区别是什么?
答:
新版GMP对沉降菌监测时间长;旧版GMP对沉降菌监测时间较短。6、照度要求有变化。新版GMP对照度要求低;旧版GMP对照度要求高。回答问题2:新版
GMP和
旧版GMP之间存在一定关联,但不能准确对应,可以进行一些粗略的换算。在新版GMP中,A级动态等同于ISO4.8级;B级静态等同于为ISO5,动态等同于ISO7;C级...
GMP
与ISO9000的相同点
和不
同点
答:
1、相同点:目的一致保证产品质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的
GMP的规定
,GMP...
违反药品
gmp
如何处罚什么程度
答:
责令停产整顿,情节严重的收回
GMP
证书,吊销药品生产许可证。国家药监局将不定期开展飞行检查。【
2020年制药厂
GMP
知识竞赛题库答案汇总
答:
22、
GMP
对药品生产企业环境、区域有何要求? 答:药品生产企业必须有整洁的生产环境,有一定的绿化面积;厂区的地面要全部硬化,路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,相互分开,不得互相妨碍。 23、洁净区内表面应
符合
哪些要求? 答:洁净区的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密...
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与GMP的规定不符的是
GMP规定,药品批生产记录应
关于gmp不正确的说法是
药品生产企业合格证
我国法定药品标准包括
与GMP对工作服的规定不符合的是
gmp规定企业的关键人员应包括
药品生产必须按照什么
开办药品生产企业应当具备的条件不包括