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医疗器械供货商资质审核
购进
医疗器械
前,
审核
首营企业都需要哪些
资质
答:
机械的产品专利
医疗机械
的生产许可证 医疗机械的经营许可证 企业营业执照 我认为这些都是必须要查看的 如果觉得不信任,可以
审核
组织机构代码证和税务登记证 看完这些 企业就是正规企业 都是有售后保障的,鸥桥科技的这些资质都有,产品专利在网站上都可以查到。
经营
医疗器械
需要哪方面的
资质
?
答:
一、
医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险,...
医疗器械
企业对经销
商资质审核
的目的和意义
答:
医疗器械
企业对经销商
资质审核
的目的在于组织选择和确定合格的
供应
商和产品,意义确保医疗器械的安全性、有效性。
办
医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
一、核发、换发所需条件:1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器官(不含助听器)应具备医学类本科以上学历...
医疗器械
许可证怎么办,需要什么
资质
答:
医疗器械
经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
审查
批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商...
2,3类
医疗器械
经营企业许可证的申请有哪些具体的要求,批发的,越详细越 ...
答:
1.《
医疗器械
经营企业许可证申请表》2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;4.组织机构与职能;5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋...
怎么办理
医疗器械
许可证,有什么些条件呢?
答:
1、办理
医疗器械
许可证的要求:1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;2、相关医疗器械的产品证书;3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;5、所在场地必须要有相关的安全证明。2、办理医疗器械许可证所需的资料:...
医疗器械
经营企业从厂家进货厂家需要提供哪些资料,从代理商经销商进货需...
答:
比如说我们公司的产品是监护仪配件(血氧饱和度探头、血压袖带啥的)属于二类6821,代理商从我们加进货的话需要提供:营业执照、
医疗器械
经营许可证、二类医疗器械销售备案凭证,这三样必不可少且有有效期的必须在有效期内,提供了以后我们厂家就提供三证(营业执照、医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证...
办理
医疗器械
经营许可证程序
答:
法律分析:
医疗器械
经营许可证办理流程:1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。2、药监部门对材料进行
审查
。3、企业递交的材料正式受理。4、相关部门行政
审核
。5、现场审评。6、相关部门作出行政决定。7、制证、发证。企业可选择自己办理也可以委托他人办理,成都市与自贡市言成可以帮忙做,可...
需求:
医疗器械
质量事故处理和报告制度
答:
(二)
医疗器械
采购
供货商资质审核
制度;(三)医疗器械采购、质量验收管理制度;(四)医疗器械存储、养护管理制度;(五)医疗器械出库复核、领用管理制度;(六)不合格医疗器械管理制度;(七)高风险医疗器械风险告知及使用管理制度;(八)医疗器械质量事故和不良事件报告制度;(九)一次性使用医疗器械使用后销毁制度。第六条从事...
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