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医疗器械储存条件要求
运输
贮存医疗器械
应当符合医疗器械的什么
要求
答:
1、根据医疗器械的性能及要求,
将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间
。2、
库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施
、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、
仓库周围无污染源,环境清洁
。库房与营业场所应有隔离设施...
医疗器械
的仓库的温湿度
要求
多少
答:
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间
。仓库各库(区)的温度要求范围为:
一般的器械储存在常温库
,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。库房内的温湿度...
医疗器械存储条件
说明怎么写啊?
答:
医疗器械存储条件说明:仓库面积27平方米,设有温湿度计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施
。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。
医疗器械
商品
储存
环境温度、湿度范围是多少?
答:
(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确
;(二)
医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射
;(三)需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录;(四)医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。
运输
储存医疗器械
应当符合医疗器械的什么
要求
答:
说明书和标签标示的
要求
。根据查询相关资料显示医疗器械监督管理条例第33条规定:运输、
贮存医疗器械
,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境
条件
有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
运输,
贮存医疗器械
,应当符合什么
要求
答:
《医疗器械监督管理条例》第三十三条“运输、
贮存医疗器械
,应当符合医疗器械说明书和标签的
要求
; 对温度、湿度等环境
条件
有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效”的规定。《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年10月1日正式施行。
哪类的
医疗器械
需要冷库
储存
?
答:
也需要进行冷藏或冷冻
储存
。这些产品对温度有严格的
要求
,需要在特定的温度
条件
下保存,以确保其活性和有效性。最后,还有一些体外诊断试剂,根据其储存温度的要求,可能需要进行冷藏或冷冻运输和储存。这些试剂的储存温度特性需要特别注意,以确保其在储存和运输过程中的稳定性和有效性。
一次性
医疗器械储存
温湿度
要求
答:
这个GSP里有明确规定:药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃
;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
储存
第一类
医疗器械
消防
要求
答:
1、药品库房应设在独立建筑内或建筑内的独立区域内,与其他场所应采取防火分隔措施。2、药品库房内不应设置休息室、办公室,值班室夜间不应留人住宿。3、药品应分类
存放
,酒精等易燃、易爆危险物品应
储存
在危险品库内,禁止储存在地下室内,不应与其他药品混存。4、药品库房内的升降机严禁载人,其附近...
请教,办理三类
医疗器械
经营许可中对于仓库的
要求
?
答:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌
医疗器械
的...
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