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医疗器械法规的四个层级
手术显微镜CE属于哪一类产品?
答:
目前欧盟新的
医疗器械法规
MDR已经按照类别分时间开始实施。新的MDR是欧盟更高
层级的法律法规
。欧盟将医疗器械分4类进行监管,即I,IIa,IIb,III(III类最高,监管最严格)。不管按照Directive 93/42/EEC指令还是新的MDR法规,手术显微镜都属于I类。
目前我国与
医疗器械
不良事件检测相关的
法规
中
层级
最高的是?
答:
医疗器械
不良事件监测和再评价管理办法
试以一
医疗器械
为例,解释该医疗产品
的层次
?
答:
产品层次包括五个:核心利益,基础产品,期望产品,附加产品,潜在产品
。每个层次都增加了更多的顾客价值,它们构成顾客价值层级(customer value hierarchy)。1. 核心利益(Core Benefit)即顾客真正购买的基本服务或利益,从根本上说每一种产品实质上都是为解决问题而提供的服务;2. 基础产品(Generic Prod...
医疗器械
行业的薪酬调查工作报告
答:
从
医疗器械
行业各个
层级
来看行业薪酬水平,20××年的数据显示,专业经理层的薪酬涨幅最大,达到了16.7%,超过行业整体薪酬增长幅度4.2个百分点,医疗器械行业专业经理层员工薪酬的中位值为141,666元。部门经理层和主管层员工的薪酬涨幅同样超过行业的整体薪酬涨幅水平,增长幅度分别达到了13.2%和14.4%。而总监层员工的薪酬涨...
大健康产业是什么意思?
答:
我国依托大健康四大产业(健康管理、医疗医药、康复智能、养老养生)层级
,形成了囊括医疗产品、服务、健康管理、环境、康体养生、智慧养老、商业配套、产业配套等全产业链的健康产业谱系。健康是人类永恒的主题也是社会进步的重要标志,健康已成为新世纪人们生活的基本目标。大健康产业具有巨大的市场潜力,美国...
两票制对
医疗器械
耗材领域不同
层级
的中间商
有什么
影响
答:
两票制对
医疗器械
耗材领域不同
层级
的中间商的影响是招商代理模式产生了颠覆性的变化。实行两票制以后,招商代理模式产生了颠覆性的变化——企业对同一家医疗机构只能委托一个一级经销商,一级经销商从企业进货开具一道发票,供货至医院再开具一道发票,只有在边远地区,才允许有二级经销商转配送。监督部门可...
贵州省人民政府关于2012年度取消和调整行政许可项目的决定
答:
(国务院令第455号)省安全监管局设区的市级安全监管行政部门20二、三类
医疗器械
经营(批发)企业许可《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)省食品药品监管局设区的市级人民政府食品药品监督管理部门21麻醉药品和第一类精神药品运输证明、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)...
大健康产业有哪些?
答:
大健康产业具体包括五大细分领域:一是以医疗服务机构为主体的医疗产业;二是以药品、
医疗器械
、医疗耗材产销为主体的医药产业。三是以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业;四是以健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主体的健康管理服务产业;五是以养老市场为主的健康养老产业。大健康...
医疗器械
关于企业制定的年度培训计划内容
答:
(二)进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、
医疗器械
监管
法律法规
学习,并结合工作实际,深入学习《食品安全法》,深入研究食品药品监管法律法规,加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律
法规的
学习;开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。四、学习培训...
国家颁布的条例是否属于
法律
?
答:
对于这些规范性文件,《中华人民共和国立法法》进行了详细的规定,明确了不同文件的制定主体和其效力
层级
。首先,
法律
是指由全国人大及其常委会制定并通过的文件,常见的如《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国刑法》等等。其次,国务院可以依法制定行政
法规
,可以使用“条例”的名称,例如《
医疗器械
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