www问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械的管理制度
医院
医疗器械管理制度
答:
医院
医疗设备
(器械)
管理制度
一.总则:(一)
医疗器械
定义:根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一...
手术室
器械管理制度
答:
第三十六条
医疗器械
的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量
管理
体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。第三十七条 医疗器械应当使用通用名称。
医疗器械
质量
管理制度
答:
医疗器械质量
管理制度
为:质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。1、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和资源的医疗器械质量管理体系,以确保
医疗器械的
设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。2、质量管理机构 设立专门负责质量管理的部门或机...
手术
器械管理制度
答:
第一类是风险程度低,实行常规
管理
可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑
医疗器械的
预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务...
医疗器械
公司的质量
管理制度
有哪些?
答:
一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊
管理器械
和贵重
器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量...
供应室
器械管理制度
答:
外来手术
器械
(包括植入物)
管理制度
一、为了确保
医疗
安全,消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范
的管理
。二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求,制定制度,确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前,必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,...
医疗器械
临床试验机构应当建立的质量
管理制度
包括
答:
医疗器械
临床试验机构应当建立的质量
管理制度
包括如下:医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验
的管理
,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。第二条 在...
医疗器械
销售
管理制度
答:
医疗器械
销售
管理制度
:明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。1、明确目标:明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法,防止医疗器械流入非法渠道,确保医疗器械质量安全。2、确定范围:根据企业实际情况,确定医疗器械销售管理制度的适用范围,如销售环节的质量管理、购货...
国家根据
医疗器械
产品类别分布实施什么
制度
答:
法律分析:注册和备案
制度
。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是产品分类的基础。国家药监局制定有《
医疗器械
分类规则》法律依据:《医疗器械监督
管理
条例》第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械...
企业落实
医疗器械
质量安全主体责任监督
管理
规定
答:
企业应依据《
医疗器械
监督管理条例》等相关法规,建立健全医疗器械质量安全管理体系,包括制定质量
管理制度
、设立质量管理机构、配备专职质量管理人员等。通过完善的质量管理体系,确保医疗器械从研发、生产、流通到使用的全过程受控。三、加强质量控制和风险管理 企业应严格控制医疗器械原材料采购、生产过程、产品...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械的管理制度有哪些
医疗器械管理规范制度
诊所医疗器械管理制度
医疗器械使用管理制度范本
医疗器械管理制度20条
医疗器械相关制度有哪些
冷链医疗器械的管理制度
医疗器械临床使用管理制度
卫生院医疗器械管理制度