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医疗器械监督管理存在的问题
新的
医疗器械监督管理
条例对医疗器械行业有哪些方面的显著改变_百度知 ...
答:
三是明确了使用单位的医疗器械安全管理义务
。要求使用单位要加强对工作人员的培训,确保按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械;要设置与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所,按规定开展大型医疗器械的维护保养等工作。四、 强化日常监管,规范监管行为。现行条例导致医疗器械监管中存在的重审批轻...
医疗器械监督管理
条例的修订内容
答:
”国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍,
现行医疗器械监管条例分类管理制度不够完善,有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够
,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重。王振江说,针对这一问题,新修订的条例明确规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医...
医疗器械
企业自查报告
答:
为加强《药品管理法》、《
医疗器械监督管理
条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中
存在的问题
,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管...
药品
器械
自查报告
答:
《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、
医疗器械监督管理
、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质,进一步规范...
医疗
服务质量自查报告
答:
一、存在问题:
1、对新的医疗质量检查标准理解欠缺
全院在医疗质量管理中未完全使用质量管理工具,PDCA在医疗质量管理中的运用率不高,对统计分析无柱状图、鱼刺图等,不能充分体现数据变化。 2、消防工作有待进一步加强 消防安全监督管理部门监管不到位,部分干粉灭火器未定期检查,检查后未及时记录在案,消防知识消防意识...
药监局废止6项
医疗器械
标准
答:
第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《
医疗器械监督管理
条例》,制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械...
医疗
药品
器械
销售平台如果有
问题
可以去哪里投诉?
答:
国家药品
监督管理
局:国家药品监督管理局是中国负责药品监管的主管部门,如果您购买的药品
存在
质量
问题
或者存在违法行为,可以向国家药品监督管理局进行投诉。医疗器械监管部门:医疗器械监管部门是负责
医疗器械监管的
部门,如果您购买的医疗器械存在质量问题或者存在违法行为,可以向医疗器械监管部门进行投诉。12331...
医疗机构使用过期
医疗器械
,具体用哪一条处罚?
答:
应当适用现行《医疗器械使用监督管理办法》第十二条“医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”和《
医疗器械监督管理
条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定进行...
医疗器械监督管理
办法2022
答:
第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《
医疗器械监督管理
条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证...
医院
医疗
安全自查报告
答:
检验科对科内的
管理
、质量、安全、服务等方面进行了全面的自查自纠检查。经过三天的自查自纠,对照相关的
医疗
规章制度,发现了一些
存在的
隐患,制定了相关的措施。简要总结如下: 1、标本质量情况大部分标本合格,不合格标本有拒收记录及重抽处理。
存在问题
:与护理部及各区护理沟通不够充分,要更加全面和及时地反映抽血中...
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