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医疗器械程序文件目录
医疗器械
经营企业工作
程序文件目录
怎么写
答:
11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 1...
依据《
医疗器械
经营质量管理规范》建立
程序文件
有哪些
答:
15、质量跟踪及植入(介入)性
医疗器械
可追溯管理制度 16、医疗器械质量事故处理制度 17、医疗器械不良事件监测管理制度 18、召回管理制度 19、医疗器械经营电子监管管理制度 20、计算机信息化管理制度 21、客户信息反馈及处理的管理制度 22、医疗器械售后服务制度 ...
你好,
医疗器械
经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、工作
程序
的文...
答:
14.
医疗器械
质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度 医疗器械经营质量工作
程序目录
1. 质量管理
文件
管理程序 2. 质量管理记录工作程序 ...
医疗器械
质量管理制度
目录
答:
HJ-ZD-001-01
文件
控制
程序
HJ-ZD-002-01 记录控制程序 HJ-ZD-003-01 培训管理制度 HJ-ZD-004-01 管理评审控制程序 HJ-ZD-005-01 设计开发和验证控制程序 HJ-ZD-006-01 产品风险控制程序 HJ-ZD-007-01 采购控制程序 HJ-ZD-008-01 仓库管理制度 HJ-ZD-009-01 ...
医疗器械
质量管理
文件目录
怎么写?
答:
质量管理制度
文件目录
1. 质量刮泥方针和目标;2. 各部门和各岗位职责;3. 内部审核制度;4. 管理评审制度;5. 质量否决的规定;6. 首营企业和首营品种审核管理制度;7. 采购、验收管理制度;8. 仓储保管和出库复核管理制度;9. 销售管理制度;10. 不合格
医疗器械
处理制度;11. 退货管理制度;12...
医疗器械
备案企业经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
怎么写谢谢_百 ...
答:
覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械
经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
第二类
医疗器械
经营备案二类医疗器械经营备案办理
答:
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
;9、经办人授权证明;10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的...
二类
医疗器械
怎么办理备案,需要哪些材料?
答:
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或是租赁协议(附房屋产权证明文件)的复印件;7、经营管理配套设施、机器设备列表;8、经营管理质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
;9、经办人员授权证明;10、计算机信息系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营公司企业构建合乎医疗器械经营...
医疗器械
一类二类备案流程
答:
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
;9、经办人授权证明。综上所述,经营
医疗器械
的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书,这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料...
医疗器械
监督管理办法2022
答:
(五)主要经营设施、设备目录; (六)经营质量管理制度、工作
程序
等
文件目录
; (七)信息管理系统基本情况; (八)经办人授权文件。
医疗器械
经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。 第十一条 设区的市级负责药品监督管理的部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项属于本...
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