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医疗器械类项目
第二类
医疗器械
具体包括哪些?
答:
06.6805耳鼻喉科手术
器械
07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6...
二类
医疗器械
都包括哪些
答:
二类
医疗器械
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《...
医用高值耗材有哪些类别
答:
心脏起搏器和心脏介入器械:包括人工心脏起搏器、心脏射频消融导管等。器官移植相关耗材:如移植手术中使用的人工关节、人工血管等。植入型
医疗器械
:例如髋关节假体、膝关节假体、心脏支架等。医用激光设备和光学器械:如激光手术刀、角膜激光手术仪等。高级影像设备配件:如核磁共振(MRI)对比剂、放射治疗中...
二类
医疗
包括哪些产品
答:
二类
医疗器械
包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。申请二类医疗器械的时候,应当向企业...
国家的二类
医疗器械
产品包括什么?
答:
根据《
医疗器械
监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理。第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊...
二类
医疗器械
都包括哪些?
答:
二类
医疗器械
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件...
二类
医疗器械
都包括哪些
答:
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。举例:颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳、脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑...
医疗
一类二类三类经营范围
答:
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类
医疗器械
、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体
项目
见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康...
医疗器械
公司经营范围
答:
经营范围一类
医疗器械
、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体
项目
见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。二类医疗器械是指,对其安全性、有效...
医疗器械
公司经营范围
答:
主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类
医疗器械
的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌设备...
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