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医疗器械经营企业许可事项变更
医疗器械经营
许可证
许可事项变更
答:
法律分析:许可证变更之后需要区工商局再次办理,任何单位办理营业执照都应当到工商所或工商局办理
。携带相关文件到当地所属的工商所,向工作人员说明要办理那一类的营业执照。检验过有关文件后,工作人员会帮助办理。法律依据:《中华人民共和国企业法人登记管理条例》 第三条 申请企业法人登记,经企业法人登...
医疗器械经营企业许可
证
许可事项变更
包括什么的变更
答:
法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项
。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第四十二条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经...
医疗器械经营许可
证
事项
的
变更
分为
答:
法律分析:医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项
。法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第十七条 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更
包括质量管理人员、注册地址、经营范围
、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更...
医疗器械经营
许可证
许可事项变更
包括
答:
第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理
医疗器械经营企业许可事项变更
申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的...
医疗器械经营
许可证
许可事项变更
包括
答:
法律分析:医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。
医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址
(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。法律依据:《中华人民共和国公司法》 第七条 依法设立的...
医疗器械
登记
事项变更
答:
医疗器械经营许可
证登记
事项变更
是指上述事项以外其他事项的变更。第一步:申请人持相关材料向市政务服务中心工商局窗口提出申请,经受理审查员初审通过,开具《受理通知书》或者《申请材料接收单》;不符合受理条件的,在当场或者5个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料(出具告知单)。第二步:对申请...
变更
《
医疗器械经营企业许可
证》哪些
事项
?需要到药监局进行变更。
答:
成都市行政辖区内已取得《
医疗器械经营企业许可
证》资格,且工商营业执照由成都市行政辖区内工商行政部门颁发;经营范围不含体外诊断试剂,其《医疗器械经营企业许可证》登载
事项
需发生
变更
,且符合《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(试行)要求的医疗器械专营或兼营企业。十、事项类型 行政许可...
医疗器械经营许可
证
事项
的
变更
分为
答:
医疗器械经营许可证事项的变更分为
许可事项变更和登记事项变更
。受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构...
三类
医疗器械经营许可
证
变更
答:
⑵审核决定。省局在受理
医疗器械经营企业许可事项变更
申请之日起10个工作日内按要求进行审核,作出准予变更或者不准变更的决定。作出准予变更决定后,在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间;不准变更的,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利...
医疗器械经营许可
证
变更
需要哪些程序
答:
一、许可项目:《
医疗器械经营企业许可
证》项目
变更
二、许可依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》三、受理范围...
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医疗器械标准分为
医疗器械经营许可证有效期几年
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可变更
医疗器械经营许可范围变更
医疗器械许可事项变更包括
医疗器械经营许可变更申请表