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医疗器械经营工作程序
办理
医疗器械经营
许可证的流程及需要准备的资料
答:
1、办理流程:2、现场递交材料
;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。3、申请二类医疗器械经营备案凭证:4、二类...
医疗器械经营
企业
工作程序
文件目录怎么写
答:
10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定...
医疗器械
销售公司怎么管理
答:
执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。2,采购
程序
2.1低值易耗
医疗器械
采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准...
医疗器械经营
许可证办理
答:
经营方式;
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件
;(五)主要经营设施、设备目录;(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(七)信息管理系统基本情况;(八)经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
医疗器械
三类
经营
许可证办理流程
答:
医疗器械
三类
经营
许可证办理流程具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构代码证;3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;4、网上申报...
经营医疗器械
产品,申请办理
医疗器械经营
许可证和营业执照,具体流程和操 ...
答:
3、现场验收合格,10个
工作
日内填写
医疗器械
审批表,提出初审意见,按
程序
报处、局领导审批。三、审批费用 药监局对企业验收合格后,发
经营
许可证,收取工本费及行政费用。文章来自>>康尚元素家用医疗器械网 参考资料:康尚元素家用医疗器械网
医疗器械经营
许可证办理
程序
答:
第一步工商查名所需材料:1、名称预先核准申请书;2、投资人身份证明;3、注册资金、出资比例。办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个
工作
日第二步
医疗器械经营
企业许可证申请1、《受理通知书》所需材料:(1)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)、《上海市医疗器械经营企业...
你好,
医疗器械经营
监督管理办法中提到的经营质量管理制度、
工作程序
的文...
答:
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度
医疗器械经营
质量
工作程序
目录 1. 质量管理文件管理程序 2. 质量管理记录工作程序 ...
医疗器械经营
许可证办理
程序
答:
一、
医疗器械经营
许可证的办理流程:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、
工作
人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可...
二类
医疗器械
许可证怎么办理
答:
经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《
医疗器械经营
企业资格认可实施细则》组织验收;4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人;5、需要企业注意...
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二类医疗器械经营工作程序
医疗器械工作程序目录内容
三类医疗器械工作程序
医疗器械质量管理工作程序
医疗器械经营活动全过程包括
器械经营质量管理制度及流程
二类医疗经营备案有效期
医疗器械监督管理条例规定
器械业务流程