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医疗器械经营监督管理办法8号令
第二类
医疗器械经营
备案凭证怎么办理?
答:
现在医疗器械经营许可分为二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,具体按照《
医疗器械经营监督管理办法8号令
》第八条 需要提供的资料清单如下:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(...
医疗器械经营
相关法律法规包括哪些
答:
《医疗器械经营监督管理办法》总局令第8号令,2014年10月1日起施行,属于部门规 章。《关于印发体外诊断试剂
(医疗器械)经营
企业验收标准的通知》(食药监〔2013〕18号)《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》(食药监办械监〔2015〕55号)...
要申请
医疗器械经营
公司,请问在其他公司做质量负责人,还能在新公司做法...
答:
总局
8号令医疗器械经营监督管理办法
,第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并未规定质量管理人员不得兼任其他公司法人。
医疗器械
批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,很急!
答:
《
医疗器械经营监督管理办法
》 2014年
8号令
给出了医疗器械经营的批发、零售的定义。具体:医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以上可以得出:批发是卖给单位;零售是卖给个人。
没有
医疗器械经营
许可证可以卖医疗器械吗
答:
可以经营一类医疗器械,部分二类(国家有明确的目录)。二类、三类医疗器械需要医疗器械经营许可证。详见《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强对医疗器械经营许可的监督管理,于2004年8月9日起施行。自2014年10月1日起《
医疗器械经营监督管理办法
》(国家食品药品监督管理总局第
8
...
把制氧机卖给没有二类
医疗器械
备案的公司合法吗
答:
当然有,国家
八号令
明确规定经营二类医药器械要在市局进行备案,获取备案凭证后才可以经营。销售给经营公司,公司必须是有资质的,建议详细看看《
医疗器械经营监督管理办法
》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)。
【
医疗器械
销售
管理
程序】2018年最新ISO13485 2016版医疗器械质量管理体 ...
答:
医疗器械销售管理程序一、目的:建立医疗器械的销售及售后服务管理程序,使销售工作有章可循,依据《医疗器械监督管理条例》650
号令
、《
医疗器械经营监督管理办法
》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》等法规,特制订本程序。二、范围:适用所有医疗器械的销售管理。三...
第二类
医疗器械经营
企业许可证怎么办理
答:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品
监督管理
总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案...
一类
医疗器械
销售都要什么手续步骤都怎么办理
答:
一类
医疗器械
销售手续步骤的办理:1、公司核名字 (北京***医疗器械公司);2、网上填写申请表及提供人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、临床医学,生物医学工程,护理学,药学专业)、简历、联络电话、邮箱、座机;3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核;4、检查场地、人员及...
医疗器械
批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!
答:
医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的:1. 销售对象不同 医疗器械批发公司(以下简称批发公司)的销售对象是具有资质的
医疗器械经营
企业或者使用单位;医疗器械零售公司(...
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