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医疗器械进院资料要准备哪些
医疗器械进入
医院
需要
那些手续
答:
医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。
验收内容包括:产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等
。验收后应当填写质量验收记录,由验收人员签字后保存备查。参会的医药代表、器械代表都必须填写登记表,并由设备科、药...
医疗
耗材进医院销售
需要什么
手续
答:
医疗耗材进医院销售需要:1、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(也称:三证)
;法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有:FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。2、经营公司的:营业执照、医疗器械销售许可证等相关资料 ...
消毒
器械进
医院有何要求
答:
三证.医疗器械产品生产许可证 产品合格证 卫生部门检验合格许可证 单是红包早就被X掉了
!!小型的区级,市级医院只要实惠的好东西,有没有红包无所谓关键是要货真价实,价格实惠,这样的产品他们就要,至于那三证是卫生局检查的时候必备的.不然卫生局会没收设备.要是进省级医院的门,那门槛可就高了..有再...
医疗器械进入
医院
需要
获得
哪些
资质?
答:
只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证
,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的。不过医疗器械一般都会做ce认证。出口美国的话就一定要fda了。如果拿到CFDA的户口了。那么,需要...
进医院销售的药品、
医疗器械
都有
哪些
要求?
答:
要看你销售的是那种产品,属于什么类型的,各类型需要的证件不一样的,有注册证,生产许可证,经营许可证,生产登记表等等 ⅠⅡⅢ类
医疗器械
是根据其使用安全性分类的 第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,...
医用病床验收
准备什么资料
答:
进口
医疗器械
注册证、医疗器械注册登记表以及进口许可证。医用病床是医院里常见的设施,用处广泛,当医院对医用病床进行验收时,都会要求
准备
进口医疗器械注册证、医疗器械注册登记表以及进口许可证。医用病床也可称为医用床、医疗床、护理床等,是病人在医院住院时使用的病床,主要使用场合有各大医院、乡镇...
医院的
医疗器械
怎么建立档案具体的格式。
答:
1、采购档案 采购档案是大型
医疗器械
档案的第一项,包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字
资料
。购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务的说明。在以后的产品使用过程中以及监测、维修等各方面工作中,涉及到许多的方面都要以合同所要求的权限为准则,所以...
医疗设备
管理的原则和内容包括
什么
?
答:
1、医院所有
医疗设备
必须建立档案,档案有医院设备科统一建立,并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。2、档案
资料
必须完整,不得外借、遗失;有关科室需借阅时,应事先征得有关领导同意。各科复印的资料应妥善保管,未征得有关部门和领导同意不得外借。3、仪器设备档案内容...
医疗器械进
医院的流程
答:
用于什么病的器械就去找这个科的主任,然后只要主任那边搞定了。你朋友的
医疗器械
又是完全符合国家规定证照齐全的就没问题了
进入
医院的设备科之前
应该
具备
哪些
知识?
医疗器械
通用知识
答:
我在医院的
医疗设备
部门工作,向你推荐几本入门的书吧,在卓越上都买得到。《
医疗器械
管理手册》《临床医学工程技术》《临床医学工程教程》
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