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医药工业洁净厂房设计规范2014
医药工业洁净厂房设计
要求
答:
第1.0.2条 本
规范
适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等
医药工业洁净厂房
的
设计
。第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的...
洁净厂房设计规范
的内容
答:
第1.0.1 条
洁净厂房设计
必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求 。第1.0.2 条本
规范
适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑...
洁净厂房设计规范
的介绍
答:
《
洁净厂房设计规范
》根据原国家建委(78)建发设字第562号文的要求,由电子
工业
部会同有关部门共同编制的《洁净厂房设计规范》已经有关部门会审。现批准《洁净厂房设计规范》GBJ73-84为国家标准,自一九八五年六月一日起施行。目录 第一章 总则 第二章 空气洁净度等级 第三章 总体设计 第一节 洁净...
医药洁净
室的温度跟湿度有什么标准规定吗?
答:
有3个标准可以参考:1)GB 50457-2008《
医药工业洁净厂房设计规范
》100级,温度20~24℃,湿度45~60%;10000级,温度20~24℃,湿度45~60%;100000级,温度18~26℃,湿度45~65%;300000级,温度18~26℃,湿度45~65%;2)《中国药典》(2015年版第四部)A级~D级:温度18~26℃,湿度45~65%;...
厂房
和
洁净
室装修
设计规范
答:
厂房
和
洁净
室的装修
设计
需要符合一定的
规范
,本文将对其进行详细介绍。防火材料厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当附加构造骨架和保温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。装修中使用大量可燃、易燃材料,且动用电气焊等明火多,造成大量火灾的导火线,应...
新版GMP
洁净厂房
建设要求。比如厂房材料用哪种,消防要求,照明,风管...
答:
普遍采用洁净技术,并初步形成了综合性的洁净技术体系作为洁净室的主要组成部分。空气净化是极为重要的,它与洁净室的建筑
设计
有着极为密切的相互依存关系。纯水及高纯
工业
气体也是经常遇到,它们虽各有其可以安置在
洁净厂房
外的独立制备工艺,但往往由于生产中的种种特定条件,其使用点一般均在洁净室内。希...
GMP车间的净化标准是什么?
答:
5. 照度要求:GMP车间的照度需要达到1200lx以上。6. 地面平整光滑,无裂起砂和积水。7. 照明与供电系统符合规范要求。8. 防静电地板。9. 安全通道。10. 消防器材。除了以上这些要求,GMP车间的净化标准还需要满足《药品生产质量管理规范》(2010版)、《
医药工业洁净厂房设计规范
》(GB-93)、《洁净...
p2实验室建设依据和
规范
要求
答:
01 根据国际标准制定的基础 P2实验室的设计需严格依据多项国际和国内标准,包括《
医药工业洁净厂房设计规范
》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风与空气调节设计规范》以及《消毒管理办法》。此外,实验室平面布置图、甲方提供的详细技术资料和具体要求也是设计的基础要素。02 技术指标的硬性规定 《生物安全...
检查空气
洁净
度级别不同的相邻房间是否有指示压差的装置,指示的静压差...
答:
《洁净室施工及验收规范》中规定洁净室与非洁净室之间的静压差应大于5Pa,相邻不同级别的洁净室之间压差要大于5Pa。洁净室与室外静压差应大于12Pa。在《
医药工业洁净厂房设计规范
》中规定 不同级别的洁净室之间和洁净室与非洁净室之间压差要不小于5Pa,洁净室与室外静压差要大与10Pa。《医院洁净手术不...
厂房设计
标准
规范
答:
厂房设计标准
规范
:一、
工业厂房设计
必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求。二、本规范适用于新建和改建、扩建的工业厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物
洁净
室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度...
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