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因质量问题退货和收回的药品应当
国家关于退药的规定
答:
法律分析:根据《药品经营质量管理规范》规定,
除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
。法律依据:国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》第一百七十三条 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。第一百七十四条 企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理...
乡镇医院采购
药品收回
克怎么办
答:
如果乡镇医院采购的药品收回克,应该采取以下措施:
1、检查药品是否存在质量问题:如果药品存在质量问题
,应该及时报告药品生产企业或者相关监管部门,并按照相关规定进行处理。2、与供应商联系:如果药品的收回克是由于供应商的原因引起的,应该与供应商联系,协商退货或者调换药品等解决方案。3、进行损失评估:...
GMP标准的管理规范
答:
因质量原因退货和收回的药品制剂,
应在质量管理部门监督下销毁,涉及其它批号时,应同时处理
。 第八十条 企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。第八十一条 对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条 药品生产出现重大...
负责
药品
召回的管理部门是什么
答:
法律主观:药品召回的责任主体是药品生产企业
。根据法律规定,药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。法律客观:《药品管理法》第八十二条药品存在质量问题或者其他安全隐患的,...
原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
答:
因质量
原因
退货和收回的药品
制剂,应在质量管理部门监督下销毁,涉及其它批号时,应同时处理。第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量...
最新执业药师知识考点
药品
召回管理办法
答:
① 一级召回对使用该
药品
可能引起严重健康危害的实施的召回;② 二级召回对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施的召回;③ 三级召回对使用该药品一般不会引起健康危害,但
由于
其他原因需要
收回的
实施的召回 (2)安全隐患 安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全...
药品
GMP 基础知识是指什么?
答:
第七十九条 药品生产企业
应
建立药品退货和收回的书面程序,并有记录。药品退货和 收回记录内容应包括:品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因 及日期、处理意见。
因质量
原因
退货和收回的药品
制剂,应在质量管理部门监督下销毁,涉及其它批号时, 应同时处理。 第十二章 投诉与不良反应报告 第八十...
药品
销售后客户退回应怎样处理?
答:
解释清楚药品属于特殊商品,一经销售是不允许
退货
的,如果有人把假货退来,可能会给其他顾客带来伤害,如果你是被伤害的顾客我们也是不愿意看到的,任何人我们都不愿看到,同时要看退还
的药品
是否影响第二次销售,如果不影响,并能确定是真货,可以考虑退的。但一定把人情做足,以免影响店的声誉。
药品
召回是指什么按照规定程序
收回
答:
对缺陷
药品的回收
、更换、
退货和
时限要求、损害赔偿、法律责任等都有明确的规定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门
应当
制定统一
的药品
追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他...
药品
召回管理办法
答:
第二章 药品安全隐患的调查与评估 第十条 药品生产企业
应当
建立健全
药品质量
保证体系
和药品
不良反应监测系统,收集、记录
药品的质量问题与药品
不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。第十一条 药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查...
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药品生产设备没有内容物
污染对药品质量的影响包括
生产企业应当对药品进行
造成药品污染的原因有哪些
污染对药品质量的影响有哪些
药品生产区必须易达到
对药品造成污染的原因
药品生产质量管理规范2010版
有能对所生产药品进行