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国家药物临床试验机构
英语翻译
国家药物临床试验机构
英语怎么说
答:
国家药物临床试验机构
National Pharmaceutically Clinical Testing Institution
负责
药物临床试验
、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的
机构
是
答:
【答案】:B
国家药品
监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责
药物
临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。
药物临床试验机构
管理规定
答:
法律分析:
国家
药监局国家卫生健康委关于发布
药物临床试验机构
管理规定的公公。根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。法律依据:《药物临床试验...
药物临床试验机构
管理规定
答:
《
药物临床试验机构
管理规定》是
国家
药监局、国家卫生健康委2019年11月29日发布的规定,自2019年12月1日起施行。为加强药物临床试验机构的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构管理条例》,以及中共中央办公厅、国务院办公...
以
国家
药品监督管理局名义作出
药物临床试验
审批决定(含国产和进口)的机...
答:
含新药证书)申请、仿制药申请,
国家
药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
药物临床试验
审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。
临床试验机构
应当具备的基本条件
答:
临床试验机构应当具备的基本条件如下:《
药物临床试验机构
资格认定申请表》的封面应加盖医疗机构公章。医疗机构执业许可证应提交正本和副本复印件并在有效期内。相关省级卫生行政部门和省级食品药品监督管理部门应签署意见和加盖公章。
药物临床试验机构
资格认定办法的药物临床试验机构资格认定办法(试行...
答:
第二条
药物临床试验机构
资格认定(以下简称“资格认定”)是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件,药物临床试验机构的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价,作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。第三条
国家
食品药品监督管理局...
什么是
药物临床试验机构
视频时间 04:29
河北省省二院地址
答:
河北医科大学第二医院主院区位于河北省石家庄市和平西路215号。始建于1918年1月成立的直隶公立医学专门学校附设诊所,1920年扩建为医院,1958年迁至石家庄市,2013年设立东院区。是亚洲国际救援会员单位、国家级爱婴医院、首批全国百姓放心示范医院,
国家药物临床试验机构
,卫生部腔镜培训基地,卫生部冠心病...
辽宁中医药大学是几本
答:
是中药新药临床试验关键技术及平台研究建设单位、
国家药物临床试验机构
、国家中医临床研究基地,是国家首批“丝绸之路”中国政府奖学金项目委托培养高校、孔子学院奖学金接收院校、辽宁省政府留学生博士奖学金招生院校,是国家“特色重点学科项目”建设高校、国家建设高水平大学公派研究生...
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