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境内什么医疗器械由省自治区
第几类
医疗器械
实行注册管理
答:
医疗器械注册是按照国务院相关规定,对第二类、第三类医疗器械进行注册审批管理,
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查
,批准后发给医疗器械注册证;进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。对于第一类医疗器械,实行备案管理而不是注册管理。境内...
第二类第三类
医疗器械
实行
什么
管理
答:
境内第二类医疗器械由省
、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注...
医疗器械
注册管理办法(2004)
答:
境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查
,批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管...
第二类
医疗器械
需要如何进行备案?
答:
其中,
境内第二类医疗器械由省
、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;进口第二类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证;香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册,参照进口医疗器械办理。对于从事第二类医疗器械经营的,国家实行备案管理,经营企业应当向...
第一二三类
医疗器械
实行产品注册管理对吗
答:
境内第二类医疗器械由省
、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,...
医疗器械
注册证
的
使用期限是多少?
答:
境内第二类医疗器械
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有...
关于
医疗器械
管理
的
说法,正确的是( )
答:
超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械,植入器材、血管支架属于第三类医疗器械。故B错误。第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。故C正确。第二类医疗器械实行备案管理,第三类医疗器械实行许可管理,
境内第二类医疗器械
:由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品...
如何区别一类二类三类
医疗器械
证号?
答:
1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。2、
境内第二类医疗器械
为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。医疗器械一、二、三类的区别:一、安全性不同...
医疗器械
注册属第几类?谢谢!
答:
注册
境内
二类
医疗器械由省
、
自治区
、直辖市(食品)药品监督管理部门审批。注册境内三类医疗器械、境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审批。注册台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除另有规定外,参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期为4年。贵公司的产品归属于哪个分类可参照《医疗器械分类目录》...
医疗器械
注册管理办法(2014)
答:
境内第二类医疗器械
由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,...
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