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如何判断一个产品是否是医疗器械
怎么样判定一个产品是否属于医疗器械
产品?有没有可以查询的渠道?_百度...
答:
因此确定是否是医疗器械,
主要应该通过其主张的产品预期用途进行判定
。同一个产品如果主张的预期用途不同,就可能有不同的判定结果。产品预期用途的主张,在市场上是通过产品说明书中、包装、标签、宣传资料等文字内容向消费者进行表达。
怎样
区分
一个产品
,
是否为医疗器械
?
答:
看有没有
医疗器械
的注册证号应为国药准械***8位数字。
产品是否属于医疗器械
?是否需要注册,询问哪里啊??
答:
二、如果你的产品是用在人身上,而且有上面定义里的作用,那么就是医疗器械
三、权威咨询机构:当地或省级食品药品监督管理局——医疗器械处。
如何
区分药品,保健品,食品,
医疗器械
,消字号
产品
,化妆品
答:
4.
医疗器械
:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。医疗器械需要在国家药监局进行注册审批,并获得医疗器械注册证。5. 消字号产品:消字号
产品是
经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期...
医疗器械
包括哪些
产品
?
答:
第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等
。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工...
如何
区分药品、保健品、食品、
医疗器械
、消字号
产品
、化妆品?_百度知 ...
答:
答案很简单,主要看包装上的批准文号,药品是国药准字;保健品是国食健字或卫食健字;
医疗器械
根据类型不同和III类由国家药监局批准就是国食药监械准字的,II类由各省批准代省份简称如沪食药监械准字,化妆品是卫妆准字,特殊化妆品(防晒,祛斑,防脱育发等)是卫妆特字 ...
如何
证明不
是医疗器械产品
?
答:
根据
医疗器械
目录
判定
,或者去医疗器械分类界定系统界定。
怎么
查
一个产品
,有没有医疗器械注册证,
是不是医疗器械
?
答:
上国家药监局网站
医疗器械
数据库可以查到,注册证。
如何判定一个
仪器是
属于
第几类
医疗器械
答:
从三者的特点进行
判定
:
1
、一类
医疗器械
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都
属于属于
二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...
我想知道现在市场上较热的高价兆阳
医疗器械是不是一个
正规的医疗器械...
答:
对于
一个产品是不是
正规的
医疗器械
,可以首先查证该产品的 批准文号(如:京药管械(准)字2005第xxxxxxx号)、生产许可证号(京药管械生产许xxxxxxx号)等。而这些都应在产品的外包装和产品说明书中注明的。看到这些文号后,可以到相应的药监局部门网上查询。如果有就可以初步说明算是正规的产品(因为...
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