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如何控制洁净区环境
洁净区
需要
控制
哪些参数指标,应
怎样
进行控制?
答:
温湿度
,有的是为了工作人员的舒适,一般的吸顶式空调就行了。有的是工艺需求。工艺需求,恒温恒湿,所以需要恒温恒湿空调。压力,洁净室内需要微正压环境,来保证外部脏空气不会污染内部。不同的洁净等级的房间为证压也不同。噪音,洁净室内的FFU、风管、生产设备等会产生很大的噪音,所以要控制在一定范...
无尘
洁净室
管理制度
如何
确保生产
环境
的无菌和高效运行?
答:
环境控制:消毒液由专人配制,物品进入洁净区需脱外包装,工作结束后,工装和工作台面、地面需定期清洁
。 个人卫生要求:
进入者需规范佩戴口罩
,保持指甲短小、无指甲油,不戴首饰,不得在洁净区进食或大声喧哗。 设备与工具管理:周转箱需专用,定期清洗消毒。
空气、设备和工具的维护、清扫、灭菌
有明...
洁净区
的要求
答:
1. 温度控制:洁净区内的温度通常需要维持在特定的范围内
,以保证产品不受温度变化的影响。2.
工艺流程
:洁净区的工艺流程必须明确、完整,每个环节都需要仔细考虑,以避免可能导致产品污染的环节和操作。3.
空气质量
:洁净区必须维持良好的空气质量,包括空气细菌和尘埃的控制。4.
材料选择
:洁净区内使用...
如何
防止
洁净区
与非洁净区以及不同级别洁净区之间交叉污染?
答:
在洁净区内部,严格控制空气流动方向和流速,避免不同区域之间的气流交叉污染
。定期对洁净区内的设备、管道、阀门等设施进行清洗、
消毒,确保其清洁度符合要求
。对进入洁净区的物料进行严格的控制和检测,确保其不含有污染物质。在生产过程中,加强监视和控制,及时发现和处理可能出现的交叉污染问题。总之,...
净化室对
环境
有哪些要求
答:
洁净室
(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相 适应。无特殊要求时,温度应
控制
在18°C〜26°C,相对湿度控制在 45%〜65%。洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出人, 应有防止交叉污染的措施。
制药厂的
洁净区
要做些什么?
答:
首先,空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;其次,为保证区域空气的
洁净
度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;再其次,操作区域的每个房间应对以下指标进行
控制
:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露...
洁净
车间要求
答:
1洁净区温度和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:
温度控制
在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。2...
食品厂房
如何
保证
洁净区
卫生和安全?
答:
5、应尽量避免采用不容易清洗的塌陷和凸起的壁架、厨房橱柜及设备。6、衣橱严禁储放除要求衣服以外一切物件。7、进到洁净区气体须净化处理,并按照生产
工艺流程
规定区划洁净等级,洁净区域气体应经常开展细颗粒物数与微生物菌种数字的监控和纪录。8、不一样气体洁净度级别洁净区间的人员和原材料进出,应该...
怎么
样
控制洁净室
中的人员污染?
答:
首先是
控制
进入无尘室的人员数量;其次进入无尘室的人员要遵循无尘室进出流程,整齐穿着洁净工作服,尽量减少佩戴珠宝首饰,避免干扰
洁净室
正常活动;第三,戴工作手套、口罩、头套、穿净化鞋,经风淋室进入;第四,洁净工作服、净化鞋等定期清洗更换;最后,定期更换风淋室初高效过滤器。
为保证
洁净室
所要求的空气洁净度,需要采取哪些洁净措施?
答:
1、送风模式。如果百级以上,采用单向流送风模式,顶部FFU满布,底部高架地板回风。千级及以下,采用非单向流模式,FFU不需要满布,侧面回风。换气次数要达到一定的不标准。2、四周维护保证密闭性,不产尘,易清洁。可用洁净钢板、钢化玻璃等结合方通进行维护。3、人员、物品进入
洁净室
通过特定配套设施。
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