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我国药品生产质量管理的问题
药品生产质量管理
现状及存在
的问题
探讨?
答:
8、物料管理混乱
物料不按规定条件贮存。仓储面积小。物料不按品种、批号分别存放。物料贮存不悬挂货位卡,帐、物、卡不符。物料状态标识不明确。中药材、中药饮片外包装无产地等标识。
不合格品、退货品没有专区或专库存放
,没有进行严格管理。9、
取样不符合规定
取样环境不符合要求。取样数量不足。取样...
我国药品生产
经营使用单位存在的主要
问题
是
答:
我国药品生产行业存在问题:尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效
,但与制药发达国家相比,在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。这些差距在资金、人员、物质基础等方面构成了保证和提高药品质量的障碍,制约着药品生产管理...
中国药品管理
存在什么样
的问题
?
答:
我国现有医疗制度费用来源单一,覆盖面窄(只能保证不足1/ 5 人口) ,社会化程度低,过份强调福利性
。世界各国实行分类管理后,不仅为公众提供了安全有效、质量可靠、使用方便的非处方药,也为减少医疗费用、合理利用有限卫生资源、改变公众保健观念、推动医疗保健制 度起了重大的作用。非处方药分类管理 一、建...
药品
如何对其进行
质量管理
答:
生产阶段的质量管理
:在药品生产阶段,
应确保生产环境符合法规要求,生产设备维护良好,生产过程严格按照工艺规程进行,并做好生产记录
。此外,还应定期对原料、辅料、包装材料等进行质量检查。包装阶段的质量管理:在药品包装阶段,应确保包装材料符合规定,包装方式能够保证药品的质量和安全,同时应避免混淆和...
如何完善
药品生产的质量
保证体系
答:
并按照法规的要求上报
药品管理
部门备案或批准。上述质量保证体系的建设目标如果能够实现,就能极大地提高
我国药品生产的
可控性,降低或杜绝药害事故的发生。在未来几年中,国家的招标采购有可能更多地看重药品安全,而商业上的暗箱操作将不再有效,此时企业
质量管理
水平的高低将是决定企业生死存亡的关键。
有关
药品质量
风险
管理的问题
答:
2、质量风险
管理的
重要性(可以列举行业内部因质量带来的事故的案例);3、质量风险与安全风险的关系(安全是高压线,而质量是细节。);4、
药品生产
中存在哪些可能的质量风险(可将
质量问题
上升为质量风险);5、针对第4条提出质量风险管理的方法和措施(可从
质量管理
职能上展开)。质量职能是指:质量...
如何做好
药品质量管理
?
答:
笔者从自身的实际工作出发,结合所学的知识就现今药房的药品
质量管理
工作谈一些体会。1药品入库
管理药品
必须从具有
药品生产
、经营资格、“三证”齐全,且品种必须在当地药品招标采购中心注册的公司采购,验收时必须认清核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、供货...
医药
公司如何把
质量管理
工作做好??
答:
制定严格的
质量管理
制度并严格执行,下面制度可供参考 质量管理制度 第二十一条
医药生产
、经营企业,必须制订和严格执行各项质量管理制度,以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括:规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准,工艺技术路线(处方),质量标准的变革...
如何规范
药品生产
过程的
质量
监控
管理
答:
新版
药品生产质量管理
规范加重了生产过程质量控制,要求规范生产过程的质量监控操作,确保产品各个生产环节得到有效控制,质量监督管理人员要加强对生产过程及生产前后的质量监控管理,保证
药品质量
。1生产前监控 首先在生产硬件上,生产环境要符合规定,操作间温度、湿度、压差应符合生产工艺要求;洁净区定期进行了...
制药
企业
质量管理
体系
答:
如何建立持续有效的
质量管理
体系,从而保证
药品的
质量,已经成为上到政府药品监督管理部门,下到普通
药品生产
企业重点思考
的问题
之一。 为了保障人民群众的用药安全,国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了GMP认证制度,自2004年7月起,GMP证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。 通过实施GMP认证,制药企业的质量管理水平大...
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