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拿到药品注册批件能生产吗
申请
生产注册获得
受理什么时候
可以生产
答:
六十日。根据《
药品注册
管理办法》的第九十六条规定,药品注册审评时限,按照以下规定执行,药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为六十日;药品上市许可申请审评时限为二百日,其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日,临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为...
收载在中国药典里的
药品可以
报批
生产吗
答:
收载在中国药典里的药品可以报批生产
。根据查询相关信息得知:无论是新药还是仿制药、中华人民共和国药典收载的药品,都是要生产制造出来的,只能是持有《营业执照》、和《药品生产许可证》、《药品注册批件》等,得到药品监督管理部门批准的企业,方可生产。
《
药品注册批件
》和《新药证书和
生产批件
》有什么区别?
答:
同一
药品可以
有好多厂家注册,然后国家局审批通过后发批件,但并不是所有厂家注册都能被批准。《
药品注册批件
》和《
生产批件
》是一样的,
获得
了就
可以生产
该药。《新药证书》是对该药品的分类,证明该药品是新药。
药品注册批件
是什么和商标注册的区别
答:
企业拿到这个批件之后就可以进行生产了
。商标是商标局发的,是区别商品和服务来源的标志。还以药品来做例子,一种药品的生产许可可能会批给许多家企业,不同企业为了区分自我,同样也是国家规律规定,会给自己的产品申请上相应的商标,以示分别。企业拿到《药品注册批件》就相当于拿到了生产许可,但假如没有...
药品
从研发、申请批号到
生产
、销售、再到患者手中的整个过程。_百度知 ...
答:
首先必须将药品申报中国药品食品监督管理局申请生产批文(这中间又包括中药保护品种
,一般中成药产品,西药产品,保健品等等等一系列的批准文号根据你产品不同而方式和时间也不同)。等到你的企业申请了批文,你的厂必须是过GMP的国际生产标准方可生产。当你生产出了产品自然会围绕产品做一系列的营销调查,...
什么是
药品生产
批文
答:
药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 (即仿制药)都必须经国家药监局
注册取得药品生产批件
(即药品批准文号)方可生产销售。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号...
新研制的
药品
需要办理什么文件后才能
生产
进入市场!
答:
这只是一个简单的流程,具体的工作还比较复杂,而且在这一系列过程中会有各种各样的补充。从临床前研究到
拿到生产批件
大概需要两年的时间。我就是做
药品注册
的,你还有不明白的
可以
再提出来哦!!具体工作流程你可以参考cde/page/Brw_Tmpl1.cbs?ResName=zcfg 上的5个文件。很有用的哦!!具体资料的...
药品
要经过什么程序才能
获得生产
及销售的批准
答:
一般来说,经过审批进入
生产
环节的药品就是合法的药品,进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局
药品注册
司申请注册,需要提交全套申请材料,先交省级药监局初审;包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等,总之,要充分证明其安全性和有效性。国家药监...
新研制的
药品
需要办理什么文件后才能
生产
进入市场!
答:
这只是一个简单的流程,具体的工作还比较复杂,而且在这一系列过程中会有各种各样的补充。从临床前研究到
拿到生产批件
大概需要两年的时间。我就是做
药品注册
的,你还有不明白的
可以
再提出来哦!!具体工作流程你可以参考http://www.cde.org.cn/page/Brw_Tmpl1.cbs?ResName=zcfg 上的5个文件。很...
生产医疗器械的企业有资格
生产药品吗
?
答:
不可以 需要到药监局办理
药品生产
厂许可证,到工商局办理营业执照,并且有国家的
药品注册批件
,基本条件具备后,需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证,认证通过后才
可以生产
、销售。
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药品注册批件生产批件区别
新版gmp证书
药品批件都包含什么内容
药品注册后就能上市吗
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gmp是药品经营许可证吗
拿到药品注册证书可以生产吗
药品拿到批文多久能生产出来
什么叫批件