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未上市药品数据造假
医疗器械注册
数据造假
怎么处罚
答:
法律分析:根据我国司法解释规定,
药品
、医疗器械注册
数据造假
将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪”的定罪处罚。根据法律规定,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。同时索取他人财物或者非法收受他人财物构成犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。法律依据:《中华人民共和国...
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数据造假
怎么举报
答:
向国家药监局举报即可。根据GMP
数据
相关信息得知属于国家药监局管理范围,
数据造假
可直接向国家药监局进行举报。GMP数据完整性的管理,在最近三年内,越来越受到各国官方、协会以及
药品
制造企业的重视。
批签发为何仍有不合格疫苗?
答:
在中国
上市
的疫苗,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药监局的要求,进行严格的上市前临床研究,才能获得批准上市。企业生产也都必须符合
药品
生产质量管理规范(GMP)要求。 2017年,中国共批签发疫苗约计7.12亿人份,签发上市的一类疫苗有20个品种,约计5.61亿人份,占上市疫苗的78.79%;签发上市的二类疫苗有34...
长生生物
造假
利益链涉嫌什么腐败?
答:
在长生生物问题疫苗背后,是为了借壳
上市
后完成业绩承诺和拉高套现,整个
造假
利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反
药品
生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的...
日本药企小林化工
造假
达40年,这样的公司是否应直接关闭?
答:
这种公司危害太大了,应该直接关闭掉。媒体披露,日本制药企业小林化工在
药物
试验过程中,出现
数据造假
的现象,而且时间跨度超过40年。根据监管单位披露的信息,公司高管在明知这件事的情况之下,还纵容了这种造假行为高达几十年。而这次的调查源于一起口服药物违规生产,据悉,在去年年底监管单位就发现该药企...
疫苗
造假
案背后有什么故事?
答:
涉嫌“狂犬病疫苗生产记录
造假
”的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”),是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位? “狂苗”事件引爆后,
上市
公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历,不断被人提起。 ,2009年至2010年的一次“狂苗”行业大洗牌,...
关于日本药企小林化工
造假
达40年这件事,你有何看法?
答:
最近,日本媒体报道了一家在日本已经经营多年的
药品
公司小林化工有
数据造假
的现象,并且调查人员在调查过程中发现,公司的管理层在明知这种情况之下,
还没有
进行阻止,并且默认了这种行为,并且这种行为已经持续了超过40年。目前日本方面的监管单位已经责令小林化工停业116天。这也是日本医药监管有史以来,做出...
新冠育苗
造假
出自于哪里
答:
新冠育苗
造假
出自于美国。一篇医学期刊《英国医学杂志》发表文章称,有多名前员工爆料美国辉瑞公司的新冠疫苗在研发过程中存在
伪造
实验
数据
、实验人员操作不规范等严重问题。文章中对辉瑞疫苗95%的有效性提出了强烈的质疑,并且指出辉瑞疫苗的真实有效性可能只有29%。辉瑞公司以及美国食品
药品
监督管理局(FDA)...
药品
网下采购 违规
答:
网上采购率低、超范围紧急采购、
数据造假
的医疗机构将面临提醒和约谈。除江苏外,3月28日,天津发布《全面推进医疗保障定点医药机构
药品
网上采购工作实施方案》号通知,明确将国内
上市
销售的药品全部纳入药品网上采购,要求各定点医疗机构禁止线下采购。去年广西壮族自治区出台的《关于公立医疗机构违规线下采购的...
日本药企小林化工
造假
达40年,你怎么看待这件事?
答:
日本媒体报道,一家日本历史悠久的知名药企出现
药品
实验
数据造假
的现象,而且调查人员在调查过程中发现,公司的高管在明知这种情况之下,
还没有
进行阻止,并且默认了这种行为,并且这种行为已经持续了超过40年,受此影响的患者数量可能非常庞大。目前监管单位,已经责令该企业停业116天,这也是日本医药监管有史...
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