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注册批件和再注册批件
药品补充申请批件、药品
再注册批件
的一些问题
答:
注册批件有效期只有5年,当注册批件过期了就需要再注册,一般是提前半年申请再注册,药监局受理该申请后会发一个受理通知书(这个受理通知书是没有实际意义的,仅仅表示受理该申请,至于能不能通过还需要审核),审核通过才会核发药品
再注册批件
,有了这个再注册批件,该品种的就又有了5年的有效期。以此...
采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料,即药品生产批准证明文件...
答:
【答案】:ABCDE 《药品注册批件》,《药品
再注册批件
》,《药品补充批件》,《进口药品注册证》,《进口药品通关单》
...到期前已提交,但到期时尚未拿到
再注册批件
,会有影响吗?
答:
有。在药品
注册批件
到期以及企业拿到
再注册批件
中间的空白日期,企业不能生产该品种,因为企业缺少食品药品监督管理局的批件。待拿到再注册批件后,企业才可以生产该品种。
...
再注册批件
、补充注册批件没有了?求真相想,谢了
答:
药品在我国法律里面是属于需要国家批准才可以生产的特殊商品,除非修改法律,否则即使没有
注册批件
也会有其他的批准形式的。再说批件没有任何的传闻说撤销啊,我今天还去省局领了补充申请批件来着,所以这个肯定是不可能的
药品注册证有效期限是多长时间?与药品再申请
注册批件
有区别吗?_百度知 ...
答:
药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>, 有的是<药品
注册批件
>这两种都可以当做是药品生产批件用的,2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。2002年12月以后获得药品生产...
药品
再注册批件
是注册证是一样的吗?
答:
现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的那些药品的有的是<药品注册证> 有的是<药品
注册批件
>这两种都可以当做是药品生产批件用的.(你是经营公司需要的是吧).当然,进口药品是没有生产批件的,只有进口药品注册证.
药品
再注册批件
是药品注册证吗?药品标准颁布件又指的是什么?
答:
这个是以前的产物,早就过期了。
再注册批件
是该品种原来的注册批件到期后需要重新再注册所核发的批件。药品标准颁布件就是国家局核发该品种的质量标准的批件。有可能是试行标准,也有可能是转正后或修改后的标准。这个颁布件只有一页,类似于文头,颁布件是有附件的,附件才是具体的标准内容。
国产药品需要哪些证明文件?
答:
法律分析:1、新药证书,2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是
再注册批件
),3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)。证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件:1、营业执照,2、药品生产许可证,3、药品所属剂型的GMP证书。法律依据:《中华...
什么是药品批准证明文件
答:
药品生产批准文件包括药品注册文件的药品批准证明文件:1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是
再注册批件
)3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装) 一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件: ...
药品
注册批件
有效期为
答:
药品
注册批件
有效期为五年。药品批准文号,是指某一品种、规格的药品,经药品监督管理部门审核批准,给予发给注册或
再注册
的批件。药品批准文号的有效期,国家药品监督管理局规定五年。
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药品再注册批件样例
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药品补充申请批件是什么
长年不生产药品再注册
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什么情况药品需要再注册
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药品再注册申请是指
关于药品在注册