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留样室管理规程
有关工程上
留样
问题
答:
4.4品控部详细记录留样检测结果,并作出存放期间的质量评价,记录保存两年。4.2.6
留样室
的
管理
检验员负责留样室的管理,定期按要求对标准样进行变更,对留样品进行处理,留样室内应保持良好通风状态,室内整洁,样品归类摆放整齐。5.相关文件 5.1《原辅材料验收
规程
》5.2《过程质量监控作业流程》5.3...
食品
留样室
里冰柜和保鲜柜温湿度规定是多少
答:
-4度。即冰箱的保鲜柜内即可。一般
留样
时间为48小时,留样份量每只菜品不少于100克,分隔留样不混淆;48小时后,将所留的菜样倒入垃圾桶,留样盒彻底清洗和消毒,避免交叉污染。还要注意必须等留样盒中的菜冷却下来,才能盖好进入冰箱,不能热菜进冰箱,一方面会提高冰箱内的温度,另一方面,会加速留样菜...
QA都有哪些工作内容?
答:
2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;
留样室
的
管理
;内销、海正 产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。 3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准 确。 ②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查...
水环境监测中,什么叫
留样
,留样的作用是什么
答:
留样备查。有的时候,监测结果与实际情况或者大家的印象不符,那么监测有没有问题?此时留样就会起到很关键的作用。如果是实验
室留样
的话(这个样品储存的条件是有限制的),主要是作用是做一些数据的重现性等、或者实验后对数据有怀疑的情况下,重做实验所需,当然最主要的还是第一点,后面重复实验结果会...
留样室
温湿度方法验证的结论及建议
答:
答案: 在进行
留样室
温湿度方法验证后,可能的结论可能包括:1. 温湿度控制系统工作正常:在这种情况下,验证过程中的所有测量值都应与预定的温度和湿度范围内的值相匹配。2. 温湿度控制系统存在问题:如果验证过程中的测量值显示温度和/或湿度超出了预定的范围,那么可能说明控制系统存在问题。解释: 温...
化妆品安全生产
管理
制度
答:
质量检验室的场所、仪器、设备等硬件设施至少应满足化妆品微生物的检验要求。质量
管理
部门必须设立与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的
留样室
或留样柜。每批产品均应有留样,并保存至产品保质期后六个月。第五十六条 生产企业应按国家相关规定或企业卫生质量标准和检验方法对生产的化妆品进行检验,并有健全的检验...
五常法
管理
制度
答:
1、有完整的五常
管理
组织结构和责任人员,各类管理台帐资料完整。 2、将各项操作
规程
制度化、规范化。 3、全面推行颜色标识目视化管理。 4、增加管理的透明度,及时公布考核成绩,落实奖惩。 (五)常自律 1、定期组织员工培训。 2、员工应熟悉五常知识。 3、员工须熟悉责任区域及职责,严格各负其职。 4、员工须做到文...
药厂QC检测实验室设计有哪些GMP要求?
答:
(6)标准品和对照品管理应遵照《中国药典》及《中国生物制品
规程
》的相关规定,制定相应管理制度,并由专人负责执行。进出应有记录台帐。(7)实验
室管理
制度应包括实验室工作制度、安全制度、检品收检和检验及
留样
制度、清洁及灭菌制度、菌毒种及细胞株管理制度、实验试剂和试液及滴定液质量管理制度、药品标准物质管理...
GMP标准的
管理
规范
答:
如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。第二十七条 根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度级别应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条 质量
管理
部门根据需要设置的检验、中药标本、
留样
观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物...
原料药gmp设备的清洁维护
规程
的内容应包括哪些内容
答:
质量
管理
部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第七十五条质量管理部门的主要职责:1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作
规程
,制定取样和
留样
制度;2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物...
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