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药品批发企业的质量管理计划
药品批发企业质量管理
制度
答:
法律分析:
药品批发企业质量管理
应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内
的质量
领导组织。其具体职能是:一、组织并监督企业实施《中华人民共和国
药品管理
法》等药品管理的法律、法规和行政规章;二、组织并监督实施企业质量方针;三、负责企业质量管理部门...
药品批发质量管理
有哪些要求?药品零售质量管理有哪些要求
答:
第二章
药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系第五条
企业
应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。第七...
药品批发
和零售连锁
企业
制定
的质量管理
制度应包括哪些内容
答:
(三)
质量管理
文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;(七)特殊
管理的药品的
规定;(八)药品有效期的管理;(九)不合格药品、药品销毁的管理;(十)...
有谁知道???
药品
经营
质量管理
制度
答:
第一条 为加强药品经营
质量管理
,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营
企业
应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面
的质量
体系,并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本...
医药批发
该有怎样
的管理
答:
按照药品经营
质量管理
规范(GSP)的规定,不仅要对医药商业批发企业进行资格审定,还要对其药品经营人员进行资格审定,并要求
药品批发企业
对药品经营人员进行必要的授权。可是,有些药品批发企业只是表面应付国家GSP相关条款的约束,并不注重其实质内容,往往随意进行授权书的签发(诸如:特授权某某负责某某地区的...
药品质量管理
制度修订
计划
怎么做
答:
这样,供
企业
执行的
药品
GMP 将有一个基本要求、5 个新附录以及3 个旧附录。 GMP 基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重,血液制品附录是本次修订新增加的附录。 1.药品GMP 基本要求 新版GMP 基本要求共有15 章、335 条,3.5 万多字,详细描述了药品生产
质量管理
的基本要求,条款所涉及的内容基本保留了98 ...
根据《药品经营
质量管理
规范》,某
药品批发企业
下述管理措施符合要求的...
答:
考查
药品
经营
质量管理
规范的
批发
主要内容。GSP规定中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。因此选项D错误。“...
药品批发企业
和零售连锁企业制定
的质量管理
制度应包括以下内容_百度...
答:
【答案】:A、B、C、D
药品批发企业
和零售连锁企业制定
的质量管理
制度应包括以下内容:质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、
药品管理
、过程管理。故选ABCD。
药品
流通监督
管理
办法2021
答:
药品生产、经营
企业
、医疗机构应当对其生产、经营、使用的
药品质量
负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四条药品监督
管理
部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章药品生产...
什么是规范
药品
经营和
质量
控制的基本准则
答:
本规范是
药品
经营管理和质量控制的基本准则。二、《药品经营
质量管理
规范》(gsp),它是指在药品流通过程中,针对
计划
采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束
企业的
行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质...
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