www问答网
所有问题
当前搜索:
药品生产GMP记录完整性
记录
填写不符合
gmp
要求的是
答:
记录
准确性、
记录完整性
。1、
GMP
要求记录必须准确、真实地反映生产过程和操作,记录填写不准确,包括错误的数据、不完整的信息或故意篡改记录等行为,将违反GMP要求。2、记录应包括完整的过程记录和操作步骤,以便审计和追溯,记录填写不完整,缺少必要的信息或关键环节的记录,将违反GMP要求。
药品gmp
计算机化系统中数据
完整性
是指数据的什么
答:
数据
完整性
是一个新的名词,但不是新的工作内容,包括数据的采集准确、储存安全、读取权限、保存时限、备份还原等很多内容。这些其实在之前的
GMP
条款中已有描述,只不过我们之前没有细化,现在要非常细化的做到而已。
数据
完整性
适用于所有工厂
gmp
数据,这句话对吗
答:
数据
完整性
是最近
GMP
与FDA经常提到的一个词语,国内GMP的数据完整性一直受到质疑,所以近年来的检查通常对数据完整性检查的非常严格,而GMP工厂所提供的数据应当保证其数据完整性!所以我感觉这句话没什么问题!
GMP
是什么?什么是GMP?
答:
GMP
全称为“Good Manufacturing Practice”,即良好生产规范,是指为确保药品、食品和医疗器械的质量,制定的一系列生产和管理规范。GMP关注所有
药品生产
阶段的各个环节,包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。GMP规范的制定和实施,旨在保证药品的安全性、有效性和优良品质。GMP规范适用于全...
桌面云或者虚拟化能解决
GMP
数据
完整性
要求吗?可否提供一个解决方案...
答:
桌面云或者虚拟化能解决
GMP
数据
完整性
要求吗?可否提供一个解决方案 展开 我来答 分享 微信扫一扫 新浪微博 QQ空间 举报 浏览3 次 可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。 桌面 虚拟化 完整性 解决方案
gmp
搜索资料 本地图片 图片链接 代码 提交回答 匿名...
应用分享 | 固体制剂,如何做好异物,净含量和
完整性
控制?
答:
药品生产
的质量控制是守护患者生命安全的关键,特别是对于固体制剂,如何精准把控异物、净含量和
完整性
,显得尤为重要。让我们深入探讨这一议题,以期为企业信誉和产品质量提供坚实保障。首先,异物防控是药品生产中的硬性规定。2010版
GMP
明确规定,任何混入药品中的化学或物理杂质,哪怕是一颗石子或金属碎块,...
实施
gmp
的目的是
答:
设立质量管理部门,监督和执行
GMP
规定的要求。编制制度和操作规程,确保生产过程的规范性和标准化。建立适当的设备和生产环境,满足
药品生产
的要求。进行原材料的供应商审核和质量把关,确保原材料的质量可控。进行药品生产过程的监控和
记录
,确保质量数据的真实性和
完整性
。建立合适的质量控制实验室,进行药品...
gmp
手套
完整性
验证,压力标准是多少
答:
20千帕。根据查询筑业网得知,
GMP
手套
完整性
验证的压力标准是20千帕,手套完整性测试过程需要
记录
的参数包括测试的时间、测试时的压力、作为参照点的手套样本等。
药品
装箱单是
gmp
规定的吗
答:
是的。在
GMP
规范中,药品装箱单是
药品生产
和质量管理中的一个重要文件,用于
记录药品
装箱信息,有助于确保药品包装和标识的准确性、一致性和
完整性
。GMP(GoodManufacturingPractice),即药品生产质量管理规范,是保证药品质量和安全的重要规范。
GMP
是什么意思?体系管理问题要怎么解决?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在
生产
过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
1
2
3
4
5
涓嬩竴椤
其他人还搜
GMP数据完整性的原则是什么
GMP的数据完整性重要性
GMP数据完整性指的是什么
数据完整性和GMP
GMP数据完整性的核心
GMP的记录的重要性
gmp记录填写的原则和规范
药品数据完整性
GMP对记录的填写有什么要求