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药品进口管理办法2017
蛋白同化制剂和肽类激素
进出口管理办法
(
2017
修正)
答:
第一条 为规范蛋白同化制剂、肽类激素的
进出口管理
,根据《中华人民共和国
药品管理
法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本
办法
。第二条 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条 进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市...
执业药师
2017药
事
管理
与法规:
药品
经营质量管理规范
答:
1、
药品
经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量
管理
机构。2、企业主要负责人应具有专业技术职称,负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作,药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。3、购进药品应有合法票据,并按规定建...
药品
相关法律法规规章,将各法律法规名称?
答:
9、国家食品
药品
监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定 (
2017
-03-17)10、药品医疗器械飞行检查办法(2015-06-29)11、药品经营质量管理规范 (2015-06-25)12、蛋白同化制剂和肽类激素
进出口管理办法
(2014-08-05)13、国家食品药品监督管理总局行政复议办法 ...
2017
执业药师药事管理与法规讲义之
药品
注册
管理办法
答:
注册的定义:药品注册,是指国家食品药品监督
管理
局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。二 基本要求 1.注册申请包含的项目:药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、
进口药品
申请及其补充申请和再注册申请。2....
体外诊断试剂注册
管理办法
(
2017
修正)
答:
第一章 总 则第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案
管理
,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第四条 体外诊断试剂注册是食品
药品
监督管理部门根据注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否...
执业药师
2017药
事
管理
与法规:时限
答:
本文“执业药师
2017药
事管理与法规:时限”由执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。时限 第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《
药品管理
法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本
办法
所称药品注册时限,是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间,根据法律法规的...
中国的中药材可以出口吗?出口退税有哪些规定?海关上有哪些规定?_百度...
答:
中药材的进口国,各个国家对于
药品
的
进出口管理
都是很严格的。对于药品的检验更是苛刻,所以在价格方面都是由中国医药保健品进出口总公司负责。至于退税要看你是什么药或者什么价格,但退税税率已经上调到15%。在“一带一路”的政策下,
2017
年二季度,已在丝路线国家建设16个中医药海外中心,受到沿线民众...
2017
执业药师药事
管理
与法规试题(7)
答:
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请 E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 正确答案:D 答案解析:《药品注册
管理办法
》第十二条:补充申请是指新药申请、仿制药申请或者
进口药品
申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 【最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五...
...自由贸易试验区片区管委会实施首批省级
管理
事项的决定
答:
(企业技术改造项目除外;部分授权省管权限企业投资项目、地方政府投资项目核准,省政府核准的项目除外)《国务院关于投资体制改革的决定》(国发〔2004〕20号)、《企业投资项目核准和备案
管理办法
》(国家发展和改革委令
2017
年第2号)、《四川省人民政府印发关于进一步加强政府投资项目管理规定的通知》(川府发〔2014〕56号) ...
2017
年执业药师《药事
管理
与法规》试题及答案一
答:
2017
年执业药师《药事
管理
与法规》试题及答案一 1.严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是 A.茯苓 B.白芍 C.甘草 D.当归 E.党参 正确答案:C 2.列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是 A.黄连 B.黄柏 C.杜仲 D.厚朴 E.黄芩 正确答案:E 3.关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关...
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