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AE与研究药物的相关性分哪几种
ae
(不良事件)是什么意思?
答:
药物
不良反应是指在常规剂量下使用药物而发生的不适或痛苦,是剂量
相关
的。而不良事件指的是,受试者参与临床
研究
期间发生的非预期性的不良医疗事件,与给药剂量无关。
药品
不良反应的特点:1、药物副作用 虽然适当服用药物,可以有效改善身体的不良反应,但是是药三分毒,并且因为个人体质不同,部分患者在...
临床试验中,
AE
为什么说它是不良或者非预期的?
答:
AE
在医学领域指不良事件(Adverse Event),病人或临床试验受试者接受一
种药品
后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。不良事件
分为
很多种,可分为:药品不良事件和医疗器械不良事件和护理不良事件。不可预防的不良事件指正确的医疗行为造成的不可预防的损伤;可预防的不良事件指医疗中由于未能...
有关
ae
(不良事件)的定义,最正确的选项是
答:
药物
不良反应是指在常规剂量下使用药物而发生的不适或痛苦,是剂量
相关
的。而不良事件指的是,受试者参与临床
研究
期间发生的非预期性的不良医疗事件,与给药剂量无关。
药品
不良反应的特点:1、药物副作用 虽然适当服用药物,可以有效改善身体的不良反应,但是是药三分毒,并且因为个人体质不同,部分患者在...
相关
分析
的
种类有
哪几种
呢?
答:
3、按相关的形式分为线性
相关和
非线性相关。一种现象的一个数值和另一现象相应的数值在指教坐标系中确定为一个点,称为线性相关。4、按影响因素
的多少分为
单相关和复相关。如果
研究的
是一个结果标志同某一因素标志相关,就称单相关。如果分析若干因素标志对结果标志的影响,称为复相关或多元相关。
药理学
研究的
主要内容包括
哪几
个方面
答:
特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。药理学是基础医学与临床医学,医学与药学之间的桥梁学科。在药理学科学的理论指导下进行临床实践,在实验研究的基础上丰富药理学理论。
药物的研究和
应用除了要尊重科学规律,还要依照法律、法规
和相关
指导原则的规定,以保障人们的生命健康。
什么是A类药,B类药,C类药
答:
对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好
几种
办法,其中美国食品和药物管理局(FDA)制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。FDA将
药品的
安全
性分为
A、B、C、D、X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。 1、A级 在设对照组的
药物研究
中,在妊娠首3...
什么事
药品
质量标准??我国现行的药品质量标准有
几种
类型??各具有什么...
答:
一、药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称
为药品
质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
药学考研
分哪几
个方向
答:
同时还是
研究药物
剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。任何药物在临床使用前都必须制成适合于患者的安全、有效、稳定、使用方便的给药形式,即剂型。剂型不同,给药方式不同,
药物的
疗效和毒副作用均有所不同。专业老师在线权威答疑 zy.offercoming.com ...
在进行
药物
与总体不良事件因果关系评估时以下
哪几种
需要考虑的重要因素...
答:
药物与不良事件因果关系的判定应基于基础疾病、药物作用机制、试验
药物的
不良事件汇总数据、同类药物安全性信息、非临床安全性数据等。1、任务完成情况 是绩效考核中最重要的指标之一。在评估任务完成情况时,需要考虑任务的难度、重要性、截止日期和完成质量等因素。对于任务完成情况的打分,可以根据任务的完成...
研究
类型有
哪几种
答:
1、按照研究目的分类
分为
探索性研究、解释
性研究和
描述性研究。探索性研究,探索性研究是一种所研究对象或问题进行初步了解,以获得初步印象和感性认识的,并为日后更为周密、深入的研究提供基础和方向的研究类型。描述性研究,描述性研究又称为叙述性研究,指为研究结果为正确描述某些总体或某种现象的特征...
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