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gmp车间建设的排气要求
洁净
车间
净化车间装修施工哪些
要求
?
答:
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用
,
防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落
。4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。5、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:a.
应选用气密性良好
,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚...
GMP
有没有规定洁净区地漏要装在高处?
答:
GMP对于地漏的规定有:A级的医药洁净室不应设置地漏,B级、C级的医药洁净室应少设备地漏
,必须设置时,要求地漏材料不易腐蚀,内表面光滑,易于清洗,有密封盖,并受耐消毒灭菌;没有你说的要装在高处的规定
GMP的
生产规则
答:
环使用,
排气中应避免含有放射性微粒,符合国家关于辐射防护的要求与规定
。 第二十二条 生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。不同种类...
GMP
范围标准
视频时间 01:02
药品
GMP
基础知识是指什么?
答:
环使用,
排气中应避免含有放射性微粒,符合国家关于辐射防护的要求与规定
。 第二十二条 生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱 毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的 加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。不同种...
原料药
gmp
设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
答:
第四十九条药品生产
车间
、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别
的要求
制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对...
企业质量管理体系
GMP
程序文件
答:
5 环境卫生的要求6
车间
及设施卫生
的要求
7 原料、辅料卫生的要求8 生产、加工卫生的要求9 包装、储存、运输卫生的要求10 有毒有害物品的控制11 设备维修与保养的控制12 检验的要求13 保证卫生质量体系的有效运行的要求主要内容与适用范围1、本手册依据《食品安全法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》及《...
GMP
标准的管理规范
答:
第四十九条 药品生产
车间
、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别
的要求
制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。第五十条 生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第五十一条 更衣室、浴室及厕所的设置不得...
GMP
认证对纯化水设备系统的管路
要求
有哪些?
答:
三达水(北京)科技有限公司是专业从事
GMP
标准纯化水设备的生产加工安装服务,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术
要求
用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳...
药品
GMP
对供应商有哪些资质
要求
答:
分为主要物料供应商和一般物料供应商资质
要求
是不一样的,主要物料需要进行供应商现场审计的,资质有企业全套资质产品纸质,质量保证协议,法人委托书。
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