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二类医疗器械经营场所条件
二类器械经营
许可证的办理
条件
答:
一、对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:
经营场所
和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、...
二类医疗器械
备案库房要求
答:
二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第
二类医疗器械经营
备案表;(备案表需要法人亲笔签名)...
请问
医疗器械经营
许可证二三类的证需要多大的办公面积
答:
根据《武汉市
医疗器械经营
企业
经营场所
和贮存配送
条件
若干规定》:医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公面积如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第
二类
、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于30平方米;经营医疗器械合计超过10个类...
二类医疗器械经营
许可证办理
条件
是什么?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、人员要求 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。2、场所要求 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的
经营场所
;3、设备要求 具有与经营规模和经营范围相适应的储存
条件
,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;4、制度要求 有健全的...
经营
第
二类医疗器械
需要哪些
条件
答:
对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流...
经营
第
二类医疗器械
需要哪些设施设备
答:
3:具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;用于
医疗器械
的
经营场所
面积不小于20平方米;仓储面积不小于20平方米,不得设在居民住宅房;经营地址与注册地址应当一致;不得设置在居民住宅房;零售连锁企业的总部应按规模设置仓库,面积不小于60平方米;4:具有与经营范围和经营规模相适应的贮存
条件
...
二类医疗器械经营
许可证办理
条件
答:
二类医疗器械经营
许可证办理
条件
:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存
场所
;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
办理
二类医疗器械经营
许可证需要什么
条件
答:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的
经营场所
; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存
条件
,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; 四...
二类医疗器械经营
许可证办理
条件
答:
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的
经营场所
;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存
条件
,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营的医疗器械...
办理
二类医疗器械经营
许可证需要什么
条件
答:
法律主观:一、具有与经营规模和 经营范围 相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的
经营场所
; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存
条件
,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; ...
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