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二类医疗器械编码代号
医疗器械
3类的6823,6825,6846和
2类
的6824是指的什么
答:
68xx是
医疗器械
产品类
代号
,分别对应一个大类的医疗器械。具体可以百度查询《医疗器械分类目录》,68xx下面还有二级目录。
6846
医疗器械
经营范围
答:
6846
医疗器械
经营范围包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、中医器械、临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)、医用化验和基础设备器具、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
6856是
医疗器械
中"医用敷料及制品"的类
代号
,对吗
答:
不对,敷料类产品是6864
药店第
二类医疗器械
经营备案表经营范围怎么选
答:
医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地。以下仅供参考。经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类
代号
名称确定。如:“第
二类医疗器械
:6846助听器”。经营方式:批发、零售、批零兼营
怎样注册
医疗器械
保健品销售的公司?
答:
一、办理依据1、《中华人民共和国行政许可法》;2、《
医疗器械
监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号公布);3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第8号);4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕...
药监局废止6项
医疗器械
标准
答:
第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第
二类医疗器械
可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗...
医疗器械
经营企业许可证管理办法
答:
第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第
二类医疗器械
...
经营等
医疗器械
需要哪些资质
答:
我国
医疗器械
分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开...
申办二、三类
医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当...
我的
医疗器械
许可证上的经营范围是2、3类,没有明确写2、3类中的哪一...
答:
第八条 《
医疗器械
经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类
代号
名称确定。你按照经营许可证上列明的范围去经营,就没有问题。经营范围是2 3类,那么就是所有属于2 3类的都可以。北 京 宗 古 技 术(医疗器械临床试验 注册代理)...
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