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制药洁净车间布置的一般要求
按10版GMP的
要求
,口服固体制剂
车间
可以在开发区里和其他工厂一起租用标...
答:
只要不是青霉素、激素和抗癌药物等明文规定
要求
独立厂房的药品,其他药品没有要求独立厂房,但是要证明不会发生混淆和污染。
什么是gmP
车间
答:
GMP说到根本就是通过各种方法(软件和硬件),将生产过程的混淆和污染降到最低,从而能够生产出品质稳定产品。GMP
车间
算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控,尘埃粒子数可控,易清洁、无卫生死角,细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。从环保和HSE角度上现在大都
要求
无有害排放(粉尘及有害气体)。...
电子厂的
无尘车间
需要什么等级的
答:
电子厂的
无尘车间
需要万级。俗称万级洁净区。
洁净车间
,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。技术 洁净技术,即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中...
药厂
洁净车间
有哪些净化方式
答:
一、药厂
洁净车间
可采用物理净化方式 1.吸附性过滤—活性炭 活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互...
药厂
洁净
室需要配置那些消毒剂?
答:
双胍类消毒剂(氯已定)等;中水平消毒剂:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体灯微生物。包括碘类(碘伏、氯已定碘)醇类和氯已定复方制剂;高水平消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)病毒、真菌及其孢子。常用有含氯制剂、过氧化物、醛类。终末消毒公司为药厂
洁净
室提供各类消毒方案。
GMP对
制药
设备的基本
要求
是什么?
答:
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到
要求
。在硬件达到要求的基础上,更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平,也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作:1.各
车间
、仓库、岗位应有成文经审批的...
体系中仓库环境有哪些?
答:
洁净度也是衡量仓库是否良好的标准之一,含灰尘多的仓库容易在物品的表面积累尘土,损坏设备。衡量洁净度的标准是:每立方米的空气中含有的灰尘颗粒数量。
一般制药
企业中
要求洁净
度很高,例如有30万级或者百万级
车间
。控制粉尘的方法主要有空气过滤装置,同时,使车间内部保持正压力。4、 空气流通速度的...
GMP
车间洁净
室风速的问题。
答:
单向流0.3~0.5m/s,紊流 风口1m左右。是在一定风速的基础上达到换气次数
恒温恒湿
无尘
厂房设计有何
要求
?
答:
恒温恒湿厂房的体形应方整,体形系数要小,尽量减少外墙长度。室内净高应尽可能降低。五、恒温恒湿厂房的空间利用:在剖面设计时,还应配合空调系统、风口位置并按充分利用空间的原则来
布置
管。六、恒温恒湿
无尘车间
选址
要求
:恒温恒湿厂房
一般
还有洁净、防振等各方面的工艺要求,因此在布置厂房时要注意这方面...
洁净车间
地面用什么材料?
答:
洁净车间
地面可选材料并不多,因为很多材料都不符合净化
要求
,就以瓷砖来说,瓷砖用久了表面就会有刮痕,这些刮痕容易藏污纳垢,加之贴瓷砖需要留缝,这就导致了瓷砖永远不会用于洁净车间。那么,哪些地面材料适用于洁净车间呢?下面京 泊 兴给大家讲解一下洁净车间地面材料有哪些。1、环氧自流平涂料/...
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