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医疗器械三类证
经营第
三类医疗器械
的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的什么...
答:
8、随访和售后服务:企业需要建立客户反馈机制,及时解决用户的问题和投诉,并进行产品追溯和召回工作。经营第
三类医疗器械
需要注意事项 1、合法资质:确保企业经营的医疗器械符合相关的法律法规,并具备合法的经营资质。申请并获得医疗器械生产/经营许可证或备案。遵守国家和地方的监管要求。2、产品质量:选择...
我公司是做第二、
三类医疗器械
的,请问在国内可以OEM么?假如可以,应该...
答:
不可以,如果他们没有产品注册证的话。代加工,不能是成品
二类
医疗器械证
好办吗
答:
借此,我就来说说
三类医疗器械
经营许可证的办理。 一、人员配置要求(地区不一样,要求也不同) 1.相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭和产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历; 2.特殊类型的医疗器械经营人员专业技能要求:体外诊...
经营第几类
医疗器械
不需要许可和备案
答:
从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、一类医疗器械需要办理经营许可证吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售...
个人销售
三类医疗器械
答:
太严谨了面面俱到 你直接看条例就行了,否则的话又该长篇大论了1、未经许可从事第
三类医疗器械
经营活动没收违法所得、违法经营的医疗器械买卖在1万元以下的,5到15万的罚款1万元以上的,15倍到30倍的罚款情节严重的,责令停产停业的,10年内不受理相关负责人以及单位提出的医疗器械许可申请想违法单位的...
第
三类医疗
软件办理
医疗器械
生产经营许可证的完整流程和注意事项有哪...
答:
6.拟经营植入(介入)类
医疗器械
的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊配备要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。(二)申报材料(一式两份)1.办理《医疗器械经营企业许可证》的申请报告;2.工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准...
械字号一类二类
三类
区别
答:
械字号看一类二类 一类和二类,只需要看
医疗器械
注册证号的首字母,1、代表一类,2、代表二类。一类和二类的区别:第五条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第
三类
是指,植入人体;用于...
二类
医疗器械
许可证怎么办理
答:
第八条从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营...
医疗器械
分类A,B,C
三类
各包括哪些
答:
根据《
医疗器械
监督管理条例》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证...
个体工商户经营二、
三类医疗器械
需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗...
答:
医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 第
三类
就是必须要办理许可证的!《
医疗器械
经营许可证》不只针对企业 ...
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