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医疗器械专营店是怎么申请的
医疗器械
经营许可证
怎么
办?都需要什么资料?申办医疗器械都有什么要求...
答:
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和
申请
材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。资料编号13、申请《
医疗器械
经营企业许可证》确认书 ...
怎样
注册
医疗器械
公司
答:
4.创始人提交书面
申请
材料,一旦获得批准,将颁发
医疗器械
企业许可证。5.创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。6.创始人申请营业执照。7.去雕刻公司所需,准备营业。8.转到相关部门处理组织代码证书。9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。以上就
是如何
注册医疗器械公司,...
怎么
办理
医疗器械
经营许可证
答:
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理
医疗器械
经营许可
申请的
,应当出具受理或者不予受理的通知书。第十条 设区的市级...
如何
办理
医疗器械
经营许可证?
答:
申请
三类
医疗器械
许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
二类
医疗器械
经营许可证
怎么
办理
答:
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案
申请
表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品...
如何
办理
医疗器械
经营许可证流程
答:
申请
三类
医疗器械
许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
医疗器械
经营许可证办理流程
答:
打印信息管理系统首页。仓储设施设备目录。质量管理人员在岗自我保证声明和
申请
材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。申请《
医疗器械
经营企业许可证》确认书 ...
如何
办理三类
医疗器械
经营许可证
答:
对
申请
材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
医疗器械
许可证
怎么
办理
答:
办理三类
医疗器械
许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。许可证
申请
流程:1.经营企业...
医疗器械的
经营许可证
怎么
办理
答:
1.具有相应的经营场地及环境;2.具有相应的质量检验人员;3.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;4.应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执 行;5.应收集并保存有关
医疗器械的
国家标准、行业标准及医疗器械监督 管理的法规、规章及专项规定。根据上面要求填写
申请书
和...
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