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医疗器械监督管理制度
怎样办理互联网药品信息服务资格证书
答:
6、对上网交易的品种有完整的
管理制度
与措施;7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;9、从事
医疗器械
交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。2、准备材料内容 资料编号1...
医疗器械
生产许可证申办现场检查会问些什么问题
答:
检查收集
医疗器械
法规和相关工作文件、专业等资料 提问企业负责人医疗器械管理法规、专业知识 核对企业负责人学历原件 提问质量管理人员有关质量管理职能规定(如出现质量异常时,如何处理)检查企业质量管理机构设置情况 核对质量管理人员身份有效性、职称原件、学历、询问工作经历 提问质量管理人员,质量
管理制度
...
医疗器械
临床使用
管理
办法
答:
该办法主要包括组织机构与职责、临床使用
管理
和保障维护管理。1、组织机构与职责:明确了国家卫生健康委员会、地方卫生健康主管部门、医疗机构以及
医疗器械
临床使用管理委员会等机构的职责。2、临床使用管理:规定了医疗机构及其医务人员在临床使用医疗器械时应遵循的原则,以及医疗器械的验收验证、风险管理、安全...
质量安全承诺书
答:
13. 不得向负责监督检查的(食品)药品
监督管理
部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料。 违反上述行为一经查实,愿接受食品药品监督管理部门处罚。 四、严格按照
医疗器械
生产企业质量管理体系进行生产管理。 五、不印制或发放虚假广告。 六、建立产品质量跟踪
制度
、不良事件报告制度,做好售后...
医疗器械
包装标签
管理
规定
答:
5. 特殊
医疗器械
的标签要求:对于一些有特殊使用要求或者危险的医疗器械,如植入式医疗器械、高风险手术器械等,需要标注更详细的警示语和安全提示以确保使用者的安全。6.
监管
部门的要求:医疗器械包装标签的
管理
规定是由国家相关监管部门制定的。他们会对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行监管,以确保...
医疗器械
质量
管理
文件目录怎么写?
答:
质量
管理制度
文件目录 1. 质量刮泥方针和目标;2. 各部门和各岗位职责;3. 内部审核制度;4. 管理评审制度;5. 质量否决的规定;6. 首营企业和首营品种审核管理制度;7. 采购、验收管理制度;8. 仓储保管和出库复核管理制度;9. 销售管理制度;10. 不合格
医疗器械
处理制度;11. 退货管理制度;12...
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