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医疗器械监督管理条例2014版
医疗器械监督管理条例
自发布以来,共经过几次修订
答:
现行《
医疗器械监督管理条例
》是
2014
年6月1日实施的,并在2017年经过了一次修正。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用...
医疗器械
经营
监督管理
办法的解读
答:
2月12日,国务院常务会议审议通过了《
医疗器械监督管理条例
》的修订草案,新《条例》将于6月1日起实施,应当说这是我们国家食品药品监管领域的一件大事。众所周知,《条例》原来是2000年发布,2000年4月1日实施的。现在《条例》已经实施了大概
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年的时间,客观来讲,《条例》对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动...
医疗器械监督管理条例
答:
第一章 总则第一条 为了加强对
医疗器械
的
监督管理
,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本
条例
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、...
医疗器械监督管理条例
新旧对比
答:
第五条
医疗器械监督管理
遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。删除国务院食品药品监督管理部]应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗盟械产规划和政策。等 法律依据:2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院...
医疗器械监督管理条例
修订几次
答:
法律分析:目前
医疗器械监督管理条例
修订2次。第一次为
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,并自2021年6月1日起施行。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业...
淘宝店铺未提交二类
医疗器械
备案会扣分吗?
答:
淘宝店铺未提交二类医疗器械备案不仅会扣分,还会被罚款。淘宝店铺未提交二类医疗器械备案违反了《
医疗器械监督管理条例
》(
2014
年版)第三十条的规定。应依据《医疗器械监督管理条例》(2014年版)第六十五条的规定进行处罚。根据《医疗器械监督管理条例》中第六十三条:有下列情形之一的,由县级以上人民政府...
医疗器械监督管理条例
修订历史有那些
答:
1、 2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布《
医疗器械监督管理条例
》。2、
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。3、 2014年3月7日,李克强总理签署第650号《中华人民共和国国务院令》,将修订后的《医疗器械监督...
医疗器械
产品备案号
答:
国家食品药品监督管理总局公告
2014
年第25号关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 新修订的《
医疗器械监督管理条例
》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。现将第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下: 一、第一类医疗器械生产备案 (一)自2014年6月1日起,从事第...
医疗器械监督管理条例
的文件解读
答:
由此看出,我国的医疗器械产业中,生产高技术含量的第三类医疗器械的企业相对较少,创新能力亟待提高。新修订的《
医疗器械监督管理条例
》(以下简称《条例》)将于
2014
年6月1日起施行。《条例》总则明确提出,国家鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。《条例》从优化审评审批...
医疗器械管理条例
有什么内容
答:
法律分析:国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。法律依据:《
医疗器械监督管理条例
》第三条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软 件;其用于...
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