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医疗器械经营使用监督管理办法
医疗器械
网络销售
监督管理办法
答:
2017年提出。为加强网络医疗器械经营监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求,总局组织起草了《网络
医疗器械经营监督管理办法
(征求意见稿)》。
医疗器械
网络销售
监督管理办法
答:
法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理
经营
许可或者备案,其销售条件应当符合《
医疗器械监督管理
条例》和本
办法
的要求。持有人委托开展医疗器械网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、...
医疗器械监督管理
条例新修订后共计条款多少条
答:
从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应,应当遵守国务院卫生主管部门会同国务院药品
监督管理
部门制定的
管理办法
。中医医疗器械的技术指导原则,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。第一百零六条 军队
医疗器械使用
的监督管理,依照本条例和军队有关规定执行。第一百零七条 本条例自2021年...
医疗器械
临床
使用管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床
使用管理
,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《
医疗器械监督管理
条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本
办法
。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床
使用医疗器械
的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条 国家卫生健康委负责全国...
第一类
医疗器械
销售需要备案吗
答:
经营第一类医疗器械不需要备案,《
医疗器械经营监督管理办法
》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...
医疗器械
网络销售
监督管理办法
答:
持有人委托开展
医疗器械
网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。法律依据:《医疗器械网络销售
监督管理办法
》第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据...
个人
经营
二类
医疗器械
食药部门是否能按无照经营查处取缔
办法
处罚
答:
按最新的《
医疗器械经营监督管理办法
》第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。第五十六条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的,按照《...
医疗器械经营
许可证
管理办法
答:
《
医疗器械经营
企业许可证
管理办法
》于2004年6月25日经国家食品药品
监督管理
局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总则第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》...
二类
医疗器械
备案证怎么办理二类医疗器械备案证
答:
请问二类医疗器械备案证在哪里可以办?《医疗器械
监督管理办法
》第十二条从事第二类
医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对...
违反
医疗器械管理
条例的三十二条处理
办法
答:
您好,医疗器械
监督管理
条例三十二条内容为。第三十二条
医疗器械经营
企业、
使用
单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:(一)医疗器械的名称、...
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