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医疗器械购货者资质审核制度
医疗器械
自查报告
答:
建立完善了一系列药品、
医疗器械
相关
制度
,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度 制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的
资质
做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全...
第三类
医疗器械
法律法规考核试题及答案
答:
(C)①组织制订质量管理
制度
,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;②负责收集与
医疗器械
经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;③督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;④负责对医疗器械供货者、产品、
购货者资质
的
审核
;⑤负责不合格...
注册一个
医疗器械
公司需要哪些前置手续?
答:
(8)拟办企业产品质量管理
制度
文件(11个文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围,按照
医疗器械
分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:(二)《医疗器械经营企业...
医疗
企业自查报告
答:
根据市局要求,我店对20xx年度的
医疗器械
日常的经营活动,进行了严肃认真的自查,现将自检自查情况汇报如下: 1、在医疗器械购销存管理中,我店严格按照GSP的管理,医疗器械备案管理执行,制定管理
制度
对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的
资质
做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入...
质量专员岗位职责与工作内容
答:
2、负责配合质量负责人组织制订质量管理
制度
,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3、负责收集与
医疗器械
经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;5、负责对医疗器械供货者、产品、
购货者资质
的
审核
;6、...
医疗器械
集中采购平台厂家点了配送我们怎么确定呢
答:
1. 确定方法:可以通过查看
医疗器械
集中采购平台的订单记录,确认厂家是否已经点了配送。同时也可以联系该厂家,核实订单情况,并要求提供配送跟踪信息。2. 原因解释:在医疗器械集中采购平台上,厂家点了配送意味着医疗器械已经准备好并且即将发货,需要及时确定配送情况,以便做好接收工作。同时,确认配送情况...
昆明市
医疗器械
经营企业分级情况统计表怎么填
答:
(一)组织制订质量管理
制度
,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;(二)负责收集与
医疗器械
经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;(四)负责对医疗器械供货者、产品、
购货者资质
的
审核
;(五)负责不合格医疗器械的...
医疗器械
批发企业可将医疗器械销售给哪些主体
答:
一、《
医疗器械
经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么? 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案人
制度
,强化...
二类
医疗器械
生产许可证办理条件
答:
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理
制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪...
注册一个
医疗器械
公司需要什么资料?
答:
11、请求领购收据:假如你的公司是销售商品的,应该到国税去请求收据,假如是服务性质的公司,则到地税申领收据。三、
医疗器械
公司企业注册本钱认缴和实缴的区别 1、注册本钱认缴挂号制 注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立,依照该项准则规则,公司股东或发起人...
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