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医疗器械资质审批
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是什么?
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
医疗器械
的销售以及经营,需要办理什么
资质
?求解答
答:
经营第一类
器械
,无须任何
资质
。第二类需要到药监系统备案,经营三类器械需要办理经营许可。
医疗器械
代理的条件是什么
答:
医疗器械
对疾病的预防和治疗具有很大的帮助作用,现在我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代非常快。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,许多不法分子看到医疗器械行业高收益的商机,在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下,非法销售第三类医疗器械,那么医疗器械代理的条件是什么?以下由我为您...
第二类
医疗器械
需要如何进行备案?
答:
2、申请经营范围为“各类
医疗器械
”企业,由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局
审批
,日常监管由该分局负责。3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。三、具体办理流程操作介绍:签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——...
我公司是做
医疗器械
的,想自己生产自己的品牌,请问申请都需要什么条件...
答:
这里有两种情况 1、如之前你们已经是
医疗器械
经营企业,哪么你们又想让别人帮你们做OEM(即代工生产),哪么你们要和别人签OEM合同,然后你们取得样品后,做测试-做临床实验-做产品注册申请,最后得到注册证就完成了。2、如之前你们不是做医疗器械的公司,现在要入这个行,哪就要先申请医疗器械生产许可证...
请问想开一个
医疗器械
销售店,需要什么
资质
,或者什么手续?
答:
医疗器械
销售应该根据销售的医疗器械不同办理不同的手续 一类产品销售不做限制 二类产品销售应到市局办理医疗器械经营备案(零售)三类产品销售应到市区办理医疗器械经营许可(零售)
办理大型
医疗器械
的生产和销售
资质
的周期要多久?
答:
一切顺利的话3个月。从注册公司开始到拿到
医疗器械
经营许可证,医疗器械生产许可证。
网上销售
医疗器械
需要什么证书,
资质
。
答:
需要《设立
医疗器械
经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、...
申报
医疗器械
经营许可证!!急求啊 大侠
答:
(九)供应商及采购商
资质
审查表;(十)产品购进验收单;(十一)产品出库复核及销售单;(十二)设施设备一览表;(十三)设施设备使用情况登记表;(十四)不合格品处理
审批
表;(十五)销后退回产品登记及处理情况表;(十六)不良事件处理及上报表;(十七)
医疗器械
召回情况记录表;(十八)医疗器械经营电子监管上报登记表;(十九)客户...
民用高压氧舱需要什么
资质
答:
民用高压氧舱只能在持有医疗机构执业许可证的合法医疗机构内使用,由持有相应
资质
的医疗人员进行操作和管理。民用高压氧舱是一种专业的
医疗设备
,需要满足一定的资质条件才能使用。以下是可能需要的资质条件:1 、医疗机构执业许可证:所有使用民用高压氧舱的医疗机构都需要具备医疗机构执业许可证;2 、医疗...
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