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国家三类医疗器械
国家
对
医疗器械
实行分类管理,第
三类
是指()
答:
国家
对
医疗器械
实行分类管理,第
三类
是指()A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 正确答案:B ...
经营第
三类医疗器械
实行什么管理
答:
从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条
国家
食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理...
国家
对
医疗器械
分几类进行管理
答:
国家
对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、
三类
。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一二
三类医疗器械
有哪些?要详细目录。
答:
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
三类医疗器械
有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用...
第二类第
三类医疗器械
实行什么管理
答:
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第
三类医疗器械
由
国家
药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案...
三类医疗器械
是什么?
答:
3、一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据
国家
发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。二、三者的风险程度不同:1、
三类医疗器械
的风险程度:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。2、...
什么是“第
三类医疗器械
”?
答:
第
三类医疗器械
是
国家
医疗器械中最高级别的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀...
哪些属于
三类医疗器械
答:
国家
对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、
三类
。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医疗器械
总共分为
三类
,第一类、第二类和第三类有什么区别
答:
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。3.第
三类
是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
什么是第
三类医疗器械
经营许可证呢?
答:
国家
对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、
三类
。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
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