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药企数据完整性
医药企业如何选择合适的
数据
清晰终端?
答:
标签打完以后,就完成了对
数据
的格式化与定义,进一步确保了主数据的
完整性
。03业务应用 定义精准的主数据对实际业务应用非常重要。
药企
在做流向业务的时候,这些数据如果不是很标准,就会有大量的数据扯皮。举个例子,医药企业的某产品特别好,很多销量不一定是靠业务去做的,而是靠他品牌的溢价自然流,业...
纸质实验记录本难合规,ELN电子实验记录本是必备
答:
在药品研发的合规监管中,纸质实验记录的管理难题和
数据完整性
问题频频引发关注,据数据显示,"数据完整性"问题在飞行检查中占比高达50%,这无疑对
药企
构成了严重威胁。比如:2019年5月,FDA对印度Hospira的警告信揭示了一次实验室检查中的失误:纸质记录显示所有微生物实验人员记录的培养皿生长均为零,然...
大
数据
对于医药行业的作用有什么?
答:
当然还有药理毒理
数据
、全球医药文献数据以及国内外上市药品数据等等,为
药企
立项、药物研发提供数据支持,以上通过大数据技术,各药企/研发单位得以提高自己掌握市场信息的速度和
完整性
,辅助项目的立项过程,加快药物研发的进度……在有限的时间内,研发更多对人类更有意义的药品/治疗方式。大数据让药物的筛选过...
药企
质管要求是验收信息管理员修改温湿度报警
数据
,这正常么?
答:
在
药企
的质量管理要求中,验收信息管理员修改温湿度报警
数据
的情况是可能的,但并不是一种常规操作,需要经过严格的审批流程。一般来说,修改温湿度报警数据需要遵循以下步骤:1. 提出申请:验收信息管理员需要向质量管理部门提出修改温湿度报警数据的申请,说明修改的原因和必要性。2. 审核批准:质量管理部...
税务稽查如何查处
药企
账外账及两套账
答:
在认真分析查处账外经营的执法难点基础上,按照
资料
的齐全性、内容的
完整性
、逻辑的一致性、工作的及时性、文书的合法性、证据的充分性等环节,进行了严格的操作程序规定。 ②采集证据环节“慎”。 对案件取证环节,要层层把关,确保每个环节相衔接,环环相扣,相互印证。目前,税务稽查取证尚无一套完整的规定和办法,对此...
药品网下采购 违规
答:
江苏提出,从2022年起,对二、三级公立医院阳光采购进行动态监控。同时,将对医院采购
数据
的真实性和
完整性
进行监督。网上采购率低、超范围紧急采购、数据造假的医疗机构将面临提醒和约谈。除江苏外,3月28日,天津发布《全面推进医疗保障定点医药机构药品网上采购工作实施方案》号通知,明确将国内上市销售的...
CAPA关闭要用8D报告?
答:
2020年10月23-24日,CPhI制药在线携医药行业资深质量管理专家为各位解读国内外药品记录与数据管理新规、分享企业内部开展质量管理体系管理评审的操作实践经验,为企业管理者完善
数据完整性
管理与质量管理评审工作打下坚实的基础,充分识别企业质量管理体系的适宜性和充分性,使有限资源得到有效配置。药品质量管理...
汇编指令JMP是什么意思?
答:
3. 功能和性能:除了一般软件能提供的常规统计分析功能外,JMP还具备时间序列、聚类等高级分析功能以及决策树、神经网络等专业
数据
挖掘工具,功能颇为强大;另外,JMP还提供了非常
完整
的六西格玛及质量管理统计方法,如试验设计DOE,测量系统分析MSA等,可靠性分析(...
主
数据
如何避免重复数据的存在?
答:
标签打完以后,就完成了对
数据
的格式化与定义,进一步确保了主数据的
完整性
。03业务应用 定义精准的主数据对实际业务应用非常重要。
药企
在做流向业务的时候,这些数据如果不是很标准,就会有大量的数据扯皮。举个例子,医药企业的某产品特别好,很多销量不一定是靠业务去做的,而是靠他品牌的溢价自然流,...
大
数据
行业对于医药行业有什么作用呢?
答:
医药研发等
数据
当然还有药理毒理数据、全球医药文献数据以及国内外上市药品数据等等,为
药企
立项、药物研发提供数据支持,以上通过大数据技术,各药企/研发单位得以提高自己掌握市场信息的速度和
完整性
,辅助项目的立项过程,加快药物研发的进度……在有限的时间内,研发更多对人类更有意义的药品/治疗方式。大数据...
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