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药品批发企业质量管理负责人
开办
药品
经营
企业
必须具备哪些条件
答:
开办药品经营
企业
必须具备以下条件:\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的
质量管理
机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营
药品质量
的规章制度 ...
药师证有什么用途?
答:
1、是药店得以生存和长远发展之必备法宝 根据《国务院关于印发国家
药品
安全“十二五”规划的通知》(国发[2012]5号)的指示精神,会加快推进实施执业药师制度。执业药师是指经全国统一考试认证合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。为强化对公众合理...
云南省
药品管理
条例
答:
药品
生产
企业
的生产管理部门
负责人
、
质量管理
部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更,应当报省人民政府药品监督管理部门备案。第九条 省人民政府药品监督管理部门按照国家规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的,发给认证证书。...
执业药师证书有用吗?含金量如何?
答:
1、目前,执业药师行业发展一片大好,相关政策表明,未来,通过执业药师考试将直接具备主管药师或主管中药师职称,早一点考取证书,能为未来的自己参与执业提供保障;2、对于想要开药店和兼职执业药师的人也有好处:
药品
零售企业的法定代表人、
企业负责人
应至少有一人是执业药师;3、在“药”行业内,你的专业...
药品批发企业
如何申办异地仓库
答:
房屋产权或使用权证明复印件;(2)企业质量
负责人
执业药师执业资格证复印件、在本企业注册的注册证复印件及大学本科以上(含大学本科)毕业证书复印件;(3)
企业质量管理
机构负责人执业药师执业资格证复印件、在
药品
经营企业注册的注册证复印件;(4)企业新增异地药品仓库购置计算机和组建服务器中央数据处理...
GSP是什么意思
答:
现行GSP是国家药品监督
管理
局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。现行GSP在文件结构上对
药品批发
和药品零售的
质量
要求分别设章表述,便于...
新版gsp要求连锁总部的
负责人
必须是执业药师吗
答:
配合
药品
安全“十二五”规划对执业药师配备的要求,新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或
企业负责人
都应当具备执业药师资格;企业应当按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。药店药房要配置2名执业药师,达不到配置要求的药店必需停止药品销售。也就是法人代表和企业负责人都必须具有执业...
办理
药品
经营许可证需要什么条件
答:
一、具有保证所经营
药品质量
的规章制度;二、
企业
、企业法定代表人或企业负责人、
质量管理负责人
无《
药品管理
法》第76条、第83条规定的情形;三、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;四、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相...
办理
药品
经营许可证需要什么材料
答:
5、拟办
企业质量管理
文件及主要设施、设备目录。开办
药品批发企业
按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业
负责人
、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3...
新开的药店需要什么手续?
答:
二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件 (一)
企业
法定代表人或企业负责人、
质量管理负责人
无《药品管理法》第76条、第83...
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