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药品批记录保存几年
特殊
药品记录保存
期限应当自药品有效期满之日起不少于( )。_百度知...
答:
法律主观:
药品
有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。 值得注意的是,如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《 医疗事故处理条例 》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第四十一条从事药品生产活动,应当经...
请问药店
药品
购进发票需要留存
多久
?
答:
购进票据和
记录
应
保存
至超过
药品
有效期1年,但不得少于2年。药品零售连锁门店不得独立购进药品。例:购进日期:2012年1月20日,药品有效期2015年3月。保存至2016年3月。(保存至超过药品有效期1年)例:购进日期:2012年1月20日,药品有效期2013年3月。保存至2014年1月。(但不得少于2年)...
发运
记录
应当至少
保存
至
药品
有效期后
几年
答:
一年。根据查询国家
药品
监督管理局官网得知,至少
保存
至药品有效期后一年。这个规定是为了确保药品在有效期内的质量和安全,同时也方便追溯和管理药品的流通情况。
具体的GMP基本原则有哪些
答:
记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件
保存
。 第一百六十二条 每
批药品
应当有
批记录
,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量...
临床试验相关资料应
保存
多长时间?
答:
药品
处理
记录
。
保存
期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议,保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件,包括对药管理部门的报告、试验方案、药管理部门的批文、伦理委员会批准文件的复印二、临床试 验总结报告、病例报告表、合同、严重...
《药事管理与法规》中关于“有效期”的重点总结
答:
《药事管理与法规》考试中经常会考到关于“有效期”的题目,而这些琐碎的知识点在书上分布比较零散,在这里做一个总结,方便大家整体记忆。1.证书相关的有效期(1)《
药品
生产许可证》有效期为5年;(2)《药品GMP证书》有效期5年;(3)《药品经营许可证》有效期为5年;(4)《进口药品注册证》...
临床试验相关资料应
保存
多长时间?
答:
回答:第四十九条 临床试验中的资料均须按规定
保存
及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及
药品
处理
记录
。保存期为试验药品被批准...
验收
记录保存
至超过
药品
有效期一年,但不得少于()
答:
验收
记录保存
至超过
药品
有效期一年,但不得少于()A.2年 B.3年 C.4年 D.5年(正确答案)
委托运输
药品
的
记录
应该
保存
( )
答:
企业委托运输
药品
应当有
记录
,实现运输过程的质量追溯,记录应当至少
保存
5年。企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
食品进货查验
记录
、出厂检验记录应当真实,
保存
期限不得少于
多少年
答:
食品进货查验
记录
、出厂检验记录应当真实,
保存
期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十六条的规定 食品、食品添加剂生产经营者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的,由县级以上人民的规定政府食品...
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