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药品质量档案怎么填写
药品
监督管理部门建立什么药品安全信用
档案
答:
信用承诺纳人销售者信用
档案
,接受社会监督,并作为事中事后监督管理的参考。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升
药品质量
,保障药品的安全、有效、可及。第四条 国家发展现代药和...
药店过GSP需要准备哪些资料?
答:
药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,
药品质量档案
登记表,药品质量信息分析...
药品
安全
质量
承诺书
答:
三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保留供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立
档案
。确保药械有可追溯性,对所使用的药械
质量
负责。四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。五、配备相适应储存药械...
按照gsp规范的要求对新客户审核所需哪些完整资料
答:
GSP的资料目录如下:1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,
药品质量档案
登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度...
执业药师承诺书
答:
按时参加食品药品监管局组织的各项培训,组织开展企业内部的业务培训,健全并连续做好企业
药品质量
管理
档案
。 五、如因本人不在职在岗,不履行职责,玩忽职守,导致企业销售假劣药品、医疗器械或从非法渠道购进产品并造成严重后果的,本人愿意承担相应的法律责任,10年内将不从事药品经营活动。 六、认真执行《xx-x市药品零售...
药品
经营
质量
管理规范实施细则的第二章
答:
药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是:(一)贯彻执行有关
药品质量
管理的法律、法规和行政规章。(二)起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的
质量档案
。(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉...
...未能提供认证产品
质量档案
的不符合项,
怎么
去
填写
纠正措施简述?_百度...
答:
● 内部质量审核记录 ● 标志使用情况的记录 质量记录应有适当的的保存期限,上述记录的保存时间应不少于两年。 ”1.首先要分析未能提供的原因(
写
个大致的原因吧)---不符合原因分析;2.临时对策:立即对所有认证产品建立产品
质量档案
,并分类标识,保管,存放,便于查核;3.永久对策:3.1对有...
药店GSP整改报告(6504)
怎么写
了,那位大帮下忙,标题是:企业组织继续教育...
答:
看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。个人理解如下:1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的
药品
未建立
质量档案
,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个...
药品
经营
质量
管理规范全文
答:
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(四)负责质量信息的收集和管理,并建立
药品质量档案
;(五)负责药品的'验收,指导并监督药品...
药品
经营
质量
管理规范(2016修正)
答:
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(四)负责质量信息的收集和管理,并建立
药品质量档案
;(五)负责药品的验收,指导并监督...
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