我想做医用妇科凝胶类医疗器械进医院，说不在系统编码目录里面，不太明白，求指导我该怎么做？

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医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...答：1、申请分类界定在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定，境内产品向省局申请，境外产品向国家局申请。2、同三类申报可直接按照第三类医疗器械直接递交。3、特殊产品这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它...

我想问医疗器械二三类耗材的医院现在有采购权吗?有人说现在都归政府采购...答：1、政府集中招标采购。这种一般是以省级、军区、地级市作为单位以招标的方式来淘汰一部分的产品，中标的才有资格由医院选择采购。2、有一些省、市未发布招标采购公告，也没有挂网、物价、医保的情况，医院可自行采购。3、...

我想在郑州开申办医疗器械经营许可证,但不知道怎么办理,有知道程序的...答：第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类医疗器械由省级食品药品监管部门、第三类医疗器械由国家食品药品监管总局实施产品注册管理；放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可...

我要在网络上找医疗器械。请大虾告诉我几个好一点的种类齐全有联系方式...答：表2.1 中国医疗器械分类目录(SFDA)编号名称编号名称 6801 基础外科手术器械 6826 物理治疗及康复设备 6802 显微外科手术器械 6827 中医器械 6803 神经外科手术器械 6830 医用X射线设备 6804 眼科手术器械 6831 ...

...为为临床合理使用医疗器械提供技术支持,业务指导,安全保障与咨询服务...答：检查工作制度,有否开展工作的记录,包括会议记录,不良事件报告、对医疗器械安全事件(不良事件) 、各职能部门反馈的医疗器械使用中的安全隐患问题分析讨论, *(2)建立由院领导负责的医疗器械临床使协调处理、提出改进的方案,要求医院提供...

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二类医疗器械资质备案,是不是在当地办理的营业执照答：二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照.两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件，然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的.从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理...

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求答：1、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不...

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