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GMP的全称是什么? 现执行的GMP是什么版?
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第1个回答 2017-03-16
GMP ,全称GOOD MANUFACTURING PRACTICES(药品生产质量管理规范)。
现行的为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
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gmp是什么
,现行
gmp版本
是第几
版?
答:
gmp是什么?GMP(Good Manufacturing Practice),
即药品生产质量管理规范,是制药行业中的一种质量管理系统
。它是指为了保证药品的质量、安全和有效性,严格依照法律法规和相关标准,通过各项技术措施对药品生产过程进行管理的一种规范化生产模式。GMP要求企业在生产、质量管理、设备验证、人员培训、纪录管理、...
gmp是
第几版
答:
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,
中文含义是“良好生产规范”
。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成...
gmp
现行是第几版
答:
2023现行gmp是第四版
。中国GMP(Good Manufacturing Practice,
药品生产质量管理规范)的现行版本是第四版
,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范...
什么
是
gmp
现行
版?
答:
在中国,
现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》
(2010年修订版),也称GMP2010版。这一标准实施了十多年,并且在制定和修订过程中,吸收了国内外先进的GMP理念,逐步完善和提高。预计未来会根据实践和技术发展等情况进行升级和调整。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文译为“药品生产质量管理...
gmp的
中文
全称是什么
答:
gmp的中文全称是药品生产质量管理规范
gmp简介:世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的...
GMP
最新
版本是什么
答:
截至2021年8月,GMP的最新版本是GMP 5.1.3,该版本于2019年发布。GMP全称为“Good Manufacturing Practice”,
即良好生产规范
,是指为确保药品、食品和医疗器械的质量,制定的一系列生产和管理规范。GMP关注所有药品生产阶段的各个环节,包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。GMP规范的...
目前我国使用的是哪个
版本的GMP?
答:
截至目前,现行GMP的版本是2015年11月20日发布的
《药品生产质量管理规范》
第十版(以下简称“GMP2015版”),它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期,正式成为药品生产的强制性法规。GMP2015版强调药品质量的全生命周期管理,扩展了GMP范围,加强了文件记录、供应链管理和风险...
gmp
标准
是什么
答:
法律分析:
gmp标准是《药品生产质量管理规范》
,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。法律依据:《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
gmp的
中文
全称是什么
答:
gmp的
中文
全称是什么
GMP
(药品生产质量管理规范)一般指药品生产质量管理规范。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产...
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