喜讯| 和瑞基因全思宁®多癌种早筛检测试剂盒获欧盟CE认证

如题所述

第1个回答  2024-04-15

科技革新,癌症早筛新突破!和瑞基因全思宁®获欧盟CE认证,开启多癌种早筛新篇章


近日,国内领先的癌症早筛企业和瑞基因在早筛领域取得了重大突破,其自主研发的全思宁®多癌种早筛检测试剂盒(HIFI ScreeningTM Human Genome Multi-Omics Detection Kit)已成功获取欧盟CE认证,这标志着和瑞基因在全球早筛布局中迈出了决定性的一步。


全思宁®作为全球首款基于cfDNA片段组学液体活检技术的多癌种早筛产品,凭借和瑞基因的HIFI技术,仅需一管血液,即可对肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌和胰腺癌这六大高发高危癌症进行风险筛查,并能精准定位风险来源。其底层核心技术源于和瑞基因自主研发的“十三五科技重大专项”,能够精准捕捉癌症的极早期预警信号,具有多组学、多类别标志物检测的优势,检测性能远超传统筛查手段,被权威指南如《中国抗癌协会癌症筛查科普指南》、《肝癌早筛策略专家共识》等推崇为新型早筛技术。


多年来,和瑞基因在HIFI技术的道路上不断深耕,已将这一技术应用于肝癌、肺癌、食管癌以及多癌种的早筛研究,并在《Cell Research》、《Journal of Hematology & Oncology》等国际知名期刊发表了多项前沿研究成果。这次CE认证的取得,不仅巩固了和瑞基因在海外市场的发展基石,还预示着其早筛领域战略的深化升级。


作为癌症早筛领域的领航者,和瑞基因始终坚持“早诊早治,精准治疗”的使命,聚焦高发高危癌种。他们创新性地采用“算法核心、数据驱动、自我迭代”的策略,构建了自我升级的HIFI技术平台,不仅参与并主导了国家“十三五”重大专项,还引领完成了全国多中心的前瞻性肝癌早筛项目PreCar。通过这一系列的成就,和瑞基因正在逐步构建全球领先的“从一到多”癌症早筛中国方案,走在国际早筛领域的前沿。


目前,和瑞基因已通过CAP认证,实现了实验、超算和研发三中心的布局,与全国26个省市的超过900家医院和健康管理机构建立了广泛的合作网络。他们将继续致力于早筛技术和产品的研发与推广,让更多的人受益于癌症早筛,为全球健康事业贡献力量。

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