第1个回答 2022-07-23
甘李药业从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”）、重组赖脯胰岛素注射液（商品名“速秀霖”）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、门冬胰岛素注射液（商品名“锐秀霖”）。公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
公司实际控制人为甘忠如先生，上市前通过直接、间接持股控制本公司44.46%股权，为本公司控股股东、实际控制人，其中本人直接持股 35.06%。上市后公司股份约按 90%稀释，截至上市日，甘忠如先生本人持股为 31.54%，公司流通股占比极低，不到总市值的 10%。公司目前除母公司和子公司甘甘科技外，其他子公司和孙公司均尚无实际经营。
公司生产的药品包括原料药及注射剂，有以下 6个规格：
糖尿病是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起，临床上以血糖升高为特征的内分泌、代谢性疾病。糖尿病属于慢性疾病，需要长期用药，而胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。
糖尿病已成为 21 世纪人类健康最大的威胁之一。2015 年全球糖尿病用药市场规模约为 600 亿美元，为世界第二大用药。根据国际糖尿病联盟（IDF）估计，2019 年，全球糖尿病患者共 4.63 亿人，平均每 11 位成年人中，就有 1 位是糖尿病患者。预计至 2030 年，全球糖尿病患者共 5.78 亿人。全球范围内糖尿病的流行，特别是 2 型糖尿病的高发推动了糖尿病治疗药物的市场需求以及胰岛素产业的爆发式增长。
根据 IDF 统计，目前 50%糖尿病患者，约 2 亿人，因医疗水平及经济状况等原因未得到合理的诊治或未诊断。未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在糖尿病患者需求将逐步释放。2019 年，全球胰岛素市场规模约为 400 亿美元。
根据 IDF 公布的数据，2019 年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人，中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家；与此同时，糖尿病患者数量仍在持续快速增长，IDF 预测 2040 年中国糖尿病患病人群数量将达到 1.51 亿人。
在我国糖尿病治疗用药市场中，口服降糖药仍占据较大市场份额，胰岛素制剂产品市场份额不高。2019 年，我国胰岛素市场规模约为 200 亿人民币，我国胰岛素市场已实现了高速增长，但参照发达国家的市场发展历程，我国胰岛素市场具有很大发展潜力，一是糖尿病患者整体治疗率偏低，大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。
其次是胰岛素治疗普及率低，据 IDF 统计，国内仅有 2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为 30%。再次，国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF 研究统计，2019 年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为 936.2 美元；而以美国为例，糖尿病患者人均年医疗支出高达 9,505.6 美元。
公司加大研发投入，持续大力发展糖尿病相关新产品管线，若干新型降糖产品的研发如期推进。同时在其他领域，如肿瘤、免疫疗法、细胞疗法的药品开发也正常推进 。
2020 年上半年，公司研发项目累计投入 23,778.66 万元，较上年同期增长 18.03%。其中，费用化研发投入 18,734.18 万元，较上年同期增长 105.68%，占销售收入比重从去年同期的 9.50%升至本期 15.52%；资本化研发投入 5,044.48 万元。
公司已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）四个重组胰岛素类似物品种，覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。公司目前在研项目达 30 余项，包括一类新药 5 个，化学仿制药品 6 个，一类生物细胞治疗技术药品 3 个，生物类似药 10 多个。主要产品集中于糖尿病领域，除门冬胰岛素已于今年国内首家获批外，门冬胰岛素 30 注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液（预混 30R）已经申报生产，有望陆续获批，公司已上市三代胰岛素产品布局全面，第四代胰岛素德谷胰岛素也进入了临床前研究阶段。公司胰岛素管线产品储备丰富，未来有望成为胰岛素类似物全产品线的生产企业。
1、诺和诺德
全球胰岛素行业领导企业，拥有“口服降糖药物+重组人胰岛素+重组胰岛素类似物”的产品线组合，是最早进入中国市场的跨国胰岛素生产企业。主要胰岛素产品包括重组人胰岛素“诺和灵”、门冬胰岛素类似物“诺和锐”、门冬胰岛素类似物混合制剂“诺和锐 30”、“诺和锐 50”及促胰岛素分泌口服降糖药“诺和龙”。
2、礼来
首个推出动物源胰岛素及重组人胰岛素的跨国制药企业，继诺和诺德之后进入中国胰岛素市场，同样拥有“重组人胰岛素+重组胰岛素类似物”的产品线组合，主要胰岛素产品包括重组人胰岛素“优泌林”及赖脯胰岛素类似物“优泌乐”、赖脯胰岛素类似物混合制剂“优泌乐 25”、“优泌乐 50”。
3、赛诺菲
多元化医药健康企业，在糖尿病治疗领域拥有甘精胰岛素类似物“来得时”和磺脲类口服降糖药“亚莫利”（格列美脲）。
4、通化东宝
通化东宝是第一家生产上市重组人胰岛素的国内公司，公司长久以来深耕二代胰岛素市场，同时布局三、四代胰岛素。2019 年 12 月，通化东宝甘精胰岛素注射液药品注册批件，为第三家获得重组胰岛素类似物药品注册批件的中国企业。
5、珠海联邦
珠海联邦于 2016 年 12 月获得甘精胰岛素注射液药品注册批件，为第二家获得重组胰岛素类似物药品注册批件的中国企业。
国内生物制品行业历史市盈率均值为 55.10，2019 年末行业市盈率为 62.86，截至 9月16日收盘价行业市盈率为 105。结合行业最接近的通化东宝上市以来的历史市盈率，给于甘李药业 PE 为30-55（低估-高估）。
按照机构测算平均值来看，2020/2021/2022 年净利润大约为 13.34/15.33/18.27亿元。目前甘李药业市值约 675亿元，相对 2020/2021/2022 年净利润 PE 为分别为51/44/37倍，这个估值水平是低于行业平均估值的，基本上处于合理中枢区间。目前医药板块普遍回调比较深，如果甘李动态市盈率能调整到45倍左右，将是不错的入场时机。
加强研发能力，改善科研条件，不断引进研发、生产、营销、品牌运作和综合管理等方面的人才。同时搭建科技创新平台，与外部的科研机构和科研人员进行广泛的新产品研发合作，计划在未来 5-10 年内开发出拥有完全自主知识产权的创新药物，并进入发达国家的市场。目前公司在胰岛素市场已占据了一定份额，并保持了高速的增长。
公司计划在未来几年继续扩大公司现有产品的销售，扩大产能，推动胰岛素产业化项目。同时，不断推出新产品开拓国内和海外市场。公司对口服降糖药和医疗器械的开发力度也在加大，预计未来公司将会形成口服降糖药和糖尿病相关医疗器械的产品生产能力，实现在糖尿病诊断和治疗领域三大产品线的产品全面投放市场，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的盈利能力和市场竞争力。